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Opportunità e nuove sfide correlate all’eTMF
Introduzione
Presentazione di Francesco Nicoletti (1:00)
Agenda del corso (1:56)
Presentazione del TMF
A che serve e cosa è il TMF (11:18)
Contenuto del TMF (7:43)
Sicurezza, controllo e qualità nel TMF
Sicurezza e controllo del TMF (2:36)
eTMF System (8:56)
La qualità del eTMF (4:42)
I metadati dei Placeholder (4:27)
Conformità e completezza del eTMF (2:36)
Chi sono i destinatari (4:00)
Conclusioni
Riassumendo (2:44)
Vantaggi del eTMF (3:39)
Altri videocorsi di Francesco Nicoletti
A proposito di qualità
Domande & Risposte
Come è stato il tuo primo impatto con il eTMF? (1:56)
Voi imponete il vostro TMF allo sponsor o negoziate? (0:51)
Quale sistema consiglieresti di utilizzare ad una nuova CRO? (2:15)
Sarà mai possibile per il centro inviare i documenti al TMF senza passare dal CRA? (2:31)
Se sono uno Sponsor o una CRO e devo generare un TMF esiste uno schema da seguire ? (1:15)
Questionario
Questionario
Conformità e completezza del eTMF
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