Clinical Data Management & Statistica: concetti fondamentali
Due aspetti fondamentali di uno studio clinico
A chi è rivolto il corso
Un videocorso pensato per chi vuole approfondire le proprie conoscenze sul Clinical Data Management e sulla statistica applicata agli studi clinici.
Chi si avvicina al Data Management
Professionisti che si affacciano al mondo del Clinical Data Management e vogliono acquisire le basi fondamentali del processo, i principi etici e di sicurezza su cui si fonda, e i concetti chiave per operare in questo ambito.
CRA, Study Coordinator e personale di centro
CRA, Study Coordinator e infermieri di ricerca che interagiscono quotidianamente con i dati degli studi clinici e vogliono comprendere meglio i processi di CDM, i criteri di qualità e integrità dei dati e i principi statistici di base.
Professionisti che vogliono ampliare le competenze
Figure già operative nella ricerca clinica — Project Manager, QA, Regulatory Affairs — che desiderano consolidare o aggiornare le proprie conoscenze di base sul CDM e sulla statistica applicata agli studi clinici.
Le sessioni del corso
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IniziaCosa fare per garantire l’integrità dei dati e per ottenere dati di qualità alta nell’ambito del CDM? (2:38)
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IniziaData Management Plan (5:42)
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IniziaCase Report Form (1:27)
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IniziaCase Report Form Design (10:25)
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Iniziaelectronic Case Report Form (4:50)
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IniziaData Cleaning (1:33)
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IniziaEdit check (3:59)
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IniziaDatabase Lock e Database Closure (3:57)
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IniziaArchiving e Data Transfer (3:15)
Il tuo trainer
Erika Scauzilli
Biografia Erika Scauzilli
Dal 2012 al 2015 ha conseguito il Bachelor’s Double Degree in Statistica presso l’Università di Bologna e l’Università di Glasgow (110/110 e lode equivalente a “First Class Honours”).
Nel 2017, Erika Scauzilli si è laureata in Scienze Statistiche all’Università di Bologna con 110/110 e lode discutendo una tesi sui metodi di classificazione dei dati RNA-Seq.
Dopo un tirocinio formativo presso l’Amministrazione della Ricerca dell’Istituto Ortopedico Rizzoli di Bologna, dal 2017 lavora in Yghea - CRO Boutique (Divisione di Ecol Studio S.p.A.), ricoprendo il ruolo di Statistico e Data Manager. Tra le principali attività che ricopre, ci sono quelle di stesura dei contenuti statistici del Protocollo di studio clinico e del Piano di Analisi Statistica, esecuzioni di analisi statistiche, stesura di Report statistico e contributo alla redazione di Report finale dello studio clinico, disegno e validazione di electronic-Case Report Form (eCRF), definizione e esecuzione dei controlli di qualità/plausibilità dei dati di studio.
"Ho da poco iniziato l'attività di Data Manager e questo webinar mi è stato davvero utile per approfondire i concetti fondamentali del data management e della statistica. Davvero super!"
- Mariangela
"Questo corso mi è servito per capire cosa in cosa consista il lavoro del Data Manager "
- Monica Trabattoni
"Molto interessante anche per chi è all'inizio della professione"
- Chiara
"Questo corso mi è servito per rivedere, con chiarezza di esposizione, concetti già conosciuti"
- Alberto
"Molto interessante"
- Roberta Pieri
Domande Frequenti
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