Il report di monitoraggio

Perché è importante scriverlo in maniera accurata

Il report di monitoraggio è un documento fondamentale nella gestione di una sperimentazione clinica, che viene redatto dai Clinical Research Associates (CRA) al termine di ogni visita di monitoraggio sul sito di ricerca. Il report riporta le attività svolte durante la visita, le eventuali criticità riscontrate e le azioni intraprese per risolverle, nonché le conclusioni e le raccomandazioni per il miglioramento delle procedure di ricerca. Il report di monitoraggio è uno strumento importante per garantire la sicurezza dei partecipanti alla sperimentazione e la qualità dei dati raccolti.
Il corso di formazione mira a fornire ai partecipanti una maggiore padronanza e accuratezza nella stesura di un report di monitoraggio.

A chi è rivolto?
Principalmente i CRA (junior e senior), ma anche i Manager dei CRA e tutti coloro che aspirano a diventare CRA.

Cosa apprendo al termine del corso?
Alcuni suggerimenti e linea guida non solo su come scrivere un report di monitoraggio, ma anche come preparare una visita al centro e come proattivamente individuare le criticità nei centri coinvolti nella sperimentazione.


Il tuo trainer


Ilaria Mastrantonio
Ilaria Mastrantonio

Lavoro da 15 anni nella ricerca clinica.

Ho iniziato l’attività di CRA nel 2004, ho lavorato presso 2 CRO ed un’azienda farmaceutica, occupandomi della gestione di studi clinici internazionali e nazionali (fase III e IV) in varie aree terapeutiche (oncologia, ematologia, cardiologia, neurologia, nefrologia). Ho svolto attività di sottomissione ai comitati etici, visite di pre-study, monitoraggio e close out; sono stata tutor dei monitor meno esperti e sono stata coinvolta nel 2013 nel progetto pilota dell’introduzione del Monitoraggio Centralizzato per il cliente per il quale lavoro, diventando SME (Subject Matter Expert) e punto di contatto per il team italiano.


Le sessioni del corso


  Introduzione
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  Cos’è un report di monitoraggio?
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giorni Dopo la tua iscrizione
  Guida di un MV report di una visita onsite & remote
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione

"Questo corso mi è servito a conoscere attività che non ho mai svolto."

- Stefania

"Questo corso dirada la nebbia che a volte si forma di fronte ad argomenti complessi."

- Monica

"Il corso da' degli spunti utili!"

- Paolo

"Il corso serve a capire tutto ciò che deve essere riportato dopo ogni visita di monitoraggio nel report, le varie figure del centro con cui il CRA interagisce e le accortezze che un Monitor deve avere per far sì che il report rispecchi lo stato reale del trial clinico condotto dal centro."

- Silvia Capuzzimati

"Il corso serve a comprendere l’importanza del Report di Monitoraggio, inteso come documento ufficiale indicativo della buona operatività di un CRA nel gestire e controllare uno studio clinico con tutte le parti interessate, ma anche attestante la competenza di un CRA agli occhi di un manager."

- Flavio De Mattia

"Il corso mi ha fornito una spiegazione davvero esaustiva, con focus nei minimi dettagli per la compilazione del report di monitoraggio."

- Martina Lombardi

"Mi è servito a capire che un CRA è un ambasciatore di qualità e professionalità e riesce a comunicare tutto ciò tramite un report scritto in maniera efficiente in cui dimostra di saper gestire le problematiche può incontrare."

- Amina Aboufares el Alaoui

Domande frequenti


Quando inizia e finisce il corso?
Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.
Per quanto tempo ho accesso al corso?
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Cosa succede se non sono contento del corso?
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Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.
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