Le Normative della Ricerca Clinica: dal 2001 ad oggi - Edizione 2025
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"Le Normative della Ricerca Clinica: dal 2001 ad oggi"
Il Libro è uno strumento utilissimo per chi opera nel mondo della Ricerca Clinica, con una panoramica completa sulle normative applicabili in Italia dal 2001 ad oggi.
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A chi è rivolto
A chi lavora già in Ricerca Clinica, o a chi possiede una conoscenza di base nel settore e desidera approfondire le tematiche normative.
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Il Docente
Stefano Lagravinese, PhD
Direttore Scientifico e Trainer · ClinOpsHub
Laureato in biotecnologie mediche nel 2004, si innamora della ricerca clinica durante il dottorato di ricerca e decide di diventarne un accanito sostenitore. Dopo aver lavorato per diverse CRO internazionali come CRA, ha fondato il corso di formazione in ricerca clinica "Missione CRA" (formando ad oggi oltre 2200 corsisti) e la piattaforma di e-learning Formazione Nel Farmaceutico.com. Dal 2019 è Direttore Scientifico di ClinOpsHub, CRO incentrata sulla gestione di studi clinici, qualità e audit GCP, patient recruitment, farmacovigilanza e formazione. Dal 2019 è coinvolto nell'organizzazione di programmi formativi e nella realizzazione di training specifici nel settore della ricerca clinica.
Le sessioni del corso
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IniziaPresentazione del corso e della trainer I: Manuela Taurisano (2:22)
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IniziaPresentazione trainer II: Caterina Perlin (0:46)
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IniziaIl contesto normativo e il regolamento Europeo n. 536/2014 (3:00)
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IniziaCessione dei dati degli studi clinici no-profit: DM 30 Novembre 2021 (3:45)
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IniziaIdoneità delle strutture: DM 31 Dicembre 2021 (1:21)
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IniziaI Comitati Etici a valenza Nazionale (CEN): DM 1 Febbraio 2022 (2:18)
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IniziaI Comitati Etici Territoriali (CET): DM 26 gennaio 2023 (1:58)
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IniziaI Decreti Ministeriali del 30 gennaio 2023 (7:47)
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IniziaRiorganizzazione AIFA: DM 8 gennaio 2024 (1:43)
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IniziaFocus CRO: DM 15 novembre 2011 (8:16)
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IniziaFocus CRO: per approfondire (2:39)
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IniziaFocus Fase 1: Determina AIFA n. 809/2015 (9:59)
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IniziaFocus Fase 1: Determina AIFA n. 451/2016 (1:25)
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IniziaFocus Fase 1: per approfondire (2:33)
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IniziaQuestionario di comprensione
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