Lesson Learnt dal Simposio AIFA 2024

Un approfondimento sulle principali lezioni apprese durante il Simposio AIFA 2024.
Scopri i punti chiave emersi, le migliori pratiche condivise e le prospettive future per la regolamentazione e la ricerca clinica in Italia.

Agenda:

  • Aggiornamenti dal team AIFA
  • Come va con il CTIS?
  • Sono arrivate le R3. Cosa Cambia?
  • Il paziente, sempre al centro
  • Serious Breaches
  • Global trends in Clinical Trials
  • Consenso informato: deviazioni comuni
  • Le ispezioni AIFA presso le unità di fase 1
  • Una nuova determina sulla fase 1?


Le sessioni del corso


  Introduzione
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Aggiornamenti dal team AIFA
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Qualche numero sul CTIS
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Global trends in Clinical Trials
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Sono arrivate le R3. Cosa cambia?
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giorni Dopo la tua iscrizione
  Il paziente sempre al centro
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giorni Dopo la tua iscrizione
  Linea guida AIFA sulla semplificazione regolatoria ed "elementi di decentralizzazione"
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giorni Dopo la tua iscrizione
  Sfide e opportunità alla luce dell'applicazione del Regolamento
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giorni Dopo la tua iscrizione
  Serious Breaches
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  Consenso informato: risultanze ispettive e devaizioni ricorrenti
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  Source Documents e Copie Certificate
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  Panoramica sulle strutture di Fase 1 in Italia
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  Risultanze ispettive presso i centri di Fase 1
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  Problematiche relative all'applicazione della Determina 809/2015 e proposte di revisione
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giorni Dopo la tua iscrizione
  Domande e risposte
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  Prima di salutarci, alcune domande sulla qualità del corso
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  Questionario
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  Dichiarazione da allegare al certificato di formazione
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  Vuoi conoscere la figura del Quality Assurance?
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Il tuo trainer


Stefano Lagravinese
Stefano Lagravinese

Stefano Lagravinese, PhD

Laureato in biotecnologie mediche nel 2004, si innamora della ricerca clinica, scoperta durante il dottorato di ricerca, e decide di diventarne un accanito sostenitore. Dopo aver lavorato per diverse CRO internazionali come CRA, ha fondato il corso di formazione in ricerca clinica “Missione CRA” (formando ad oggi oltre 2200 corsisti) e la piattaforma di e-learning FormazioneNelFarmaceutico.com.
Dal 2019 è Direttore Scientifico di ClinOpsHub, CRO incentrata sulla gestione di studi clinici, qualità e audit GCP, patient recruitment, farmacovigilanza e formazione.

A cosa ti è servito questo corso?

"Avere un quadro generale rispetto al simposio AIFA 2024 e alle nuove linee guida che entreranno in vigore prossimamente."

- Angela Faraone

"Il corso è stato interessantissimo, panoramico, di aggiornamento, completo, quasi come fossi stata presente al Simposio GCP Aifa a Roma, data anche la precisa trasposizione delle informazioni e delle fonti."

- Vanessa Filippelli

"Questo webinar è stato molto utile per aggiornarmi su quello che è stato detto durante il simposio AIFA del 6 dicembre 2024 e per avere qualche informazione sulle novità delle GCP (R3)."

- Irene Cantini

"Partecipare al corso - Academy - Lesson Learnt dal Simposio AIFA 2024 mi è servito per essere consapevole degli aggiornamenti in merito alle GCP R3, nonché nell'ambito dell'attività di ricerca clinica."

- Lucia Scirpa

Domande frequenti


Per quanto tempo ho accesso al corso?
E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? ☺ Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai, fintanto che questa piattaforma sarà attiva.
Riceverò un certificato di partecipazione?
Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.
Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?
FormazioneNelFarmaceutico.com utilizza la piattaforma e-learning americana Teachable che non prevede il rilascio della fattura. Tuttavia, al termine della procedura di acquisto, il sistema ti invierà automaticamente una ricevuta indicante il prodotto da te acquistato ed il relativo importo che potrai presentare al tuo commercialista. ATTENZIONE: se desideri dedurre il costo del videocorso inserisci in fase di acquisto la tua Ragione sociale e la tua partita IVA nel relativo campo “Ragione sociale e partita IVA” nella sezione indirizzo di fatturazione. NB: se non fai questa operazione prima dell’acquisto non potrai più ricevere la ricevuta con la tua intestazione. NB2: il costo del videocorso è IVA inclusa.

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