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Progettazione di una eCRF tramite REDCAP per uno studio no profit
Introduzione
Introduzione (1:29)
eCRF: definizione e normativa di riferimento
eCRF: definizione e normativa di riferimento (6:51)
Progettazione di una eCRF: buone abitudini
Progettazione di una eCRF: buone abitudini (5:01)
Breve introduzione su REDCap
Breve introduzione su REDCap (8:41)
Come creare una eCRF su REDCap e le diverse funzionalità
Come creare una eCRF su REDCap e le diverse funzionalità (49:16)
Domande e risposte
Per uno studio non farmacologico o con medical device no-profit è richiesto effettuare la convalida della eCRF alla luce della linea guida EMA o FDA? (0:31)
Se ho più record per uno stesso paziente si può usare lo stesso form e la stessa tabella del database? (0:43)
C'è differenza con la eCRF di uno studio profit? (0:56)
Come si introduce un modulo di randomizzazione? Come si esportano i valori per poi importarli in un software di analisi statistica? (1:35)
È possibile condividere la eCRF tramite un link affiché venga compilata autonomamente e contemporaneamente? (1:59)
Nel data collection instrument bisogna inserire prima screening visit e dei sottocampi es. anagrafica, criteri di inclusione ecc? (1:21)
Si possono compilare più comorbidità in REDCap? (0:54)
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Questionario
Questionario
Dichiarazione da allegare al certificato di formazione
Dichiarazione da allegare al certificato
Per uno studio non farmacologico o con medical device no-profit è richiesto effettuare la convalida della eCRF alla luce della linea guida EMA o FDA?
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