Oversight di un trial da parte dello sponsor ed il ruolo del Site Engagement Liaison
Questo corso descrive un modello di Supervisione dello Sponsor secondo normativa vigente, applicato a studi interventisti di fase 1-3 la cui gestione è data in completo outsourcing a Vendors esterni (CROs) dalla fase di start up alla chiusura dei centri.
Il training sottolinea la responsabilità dello Sponsor come supervisore di molteplici processi che assicurino la produzione di dati di qualità garantendo eticità e sicurezza e questo è un focus sempre più importante, anche alla luce delle nuove GCP in vigore da luglio 2025.
Al termine del corso si comprenderà la necessità, l’utilità e le fasi operative dell’oversight dalla fattibilità alla chiusura di uno studio clinico.
Il tuo trainer
Irene Privitera
Irene Privitera vanta oltre 20 anni di esperienza nella ricerca clinica, ricoprendo ruoli di crescente responsabilità come Clinical Research Associate (CRA) e Clinical Research Associates Manager. Ha guidato progetti in diverse fasi della sperimentazione clinica (I-IV) con focus su patologie rare e oncologia. Attualmente lavora come Site Engagement Liaison, concentrandosi su studi oncologici
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Domande Frequenti
Trova le risposte alle domande più comuni sul corso