La farmacovigilanza nella sperimentazione clinica
A chi è rivolto il corso
Un training pensato per chi opera nella ricerca clinica e vuole acquisire una visione completa delle normative e delle migliori pratiche per la gestione della sicurezza dei farmaci durante gli studi clinici.
Professionisti della Safety e PV
Drug Safety Associate, Safety Officer e professionisti di farmacovigilanza che gestiscono la segnalazione e l'analisi degli eventi avversi negli studi clinici e vogliono consolidare le proprie competenze normative e operative.
CRA, Project Manager e Regulatory Affairs
CRA, Clinical Project Manager e figure Regulatory di Sponsor e CRO che interagiscono quotidianamente con i processi di farmacovigilanza negli studi clinici e vogliono comprenderne il quadro normativo e le implicazioni operative.
Sperimentatori, Study Coordinator e QA
Sperimentatori, Study Coordinator e QA dei centri clinici che raccolgono e gestiscono gli eventi avversi durante la conduzione degli studi, e vogliono garantire conformità regolatoria e tutela dei partecipanti.
Il tuo trainer
Carla Polimeni
Ideatore e Trainer del Missione CRA Bologna e del Missione CRA Summer Camp
Laureata in Scienze Biologiche nel 1991, specializzata in Tossicologia nel 1993.
Dal 1995 al 2003 ha lavorato presso Bioikos srl, divenuta Bioikos Farma, come Project Manager e Coordinatore dei Clinical Monitor; inoltre dal 1997 al 2003 ha lavorato in affiancamento al Quality Assurance di Bioikos per auditing di studi di sistema in house ed on site.
Dal 2003 al 2008 ha ricoperto il ruolo di Project Manager, redattore di SOP e responsabile del training presso YGHEA.
Da Marzo 2010 ricopre il ruolo di Quality Assurance per YGHEA.
Durante il corso si occupa della formazione generale teorica degli argomenti richiesti dal decreto ministeriale 15/11/2011.
Domande Frequenti
Trova le risposte alle domande più comuni sul corso