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Good Pharmacoepidemiology Practices (GPP) vs Good Clinical Practice (GCP)
Introduzione e agenda
Introduzione e agenda (4:06)
GCP vs GPP
GCP vs GPP (17:31)
Goals of GPP
Goals of GPP (8:31)
GPP and operational aspects
GPP and operational aspects (9:52)
EU Pass
EU Pass (8:04)
Safety Reporting
Safety Reporting (1:45)
Summary of the Process
Summary of the Process (3:48)
Protocol Elements
Protocol Elements (2:46)
Domande e risposte
Ci sono aspetti delle GPP ancora non compresi? (0:47)
In che modo le GPP si relazionano al Regolamento Europeo 536/2014? (2:38)
Tra le differenze tra GPP e GCP, possiamo dire che le GPP si basano su database di studi già svolti mentre le GCP regolano studi in corso comprendendo l'implementazione di protocolli, giusto? (2:08)
Rischi più comuni che le GPP aiutano a mitigare? (1:18)
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Questionario
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GPP and operational aspects
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