I controlli di qualità da effettuare nel processo di attivazione di uno studio internazionale

Il training "I controlli di qualità da effettuare nel processo di attivazione di uno studio internazionale" guiderà i partecipanti nell'identificazione e applicazione dei principali controlli di qualità necessari durante il processo di attivazione di uno studio clinico internazionale. Verranno forniti strumenti pratici e suggerimenti per garantire la compliance normativa, la precisione documentale e l'efficienza operativa, assicurando un avvio dello studio in linea con i più alti standard di qualità.



Le sessioni del corso


  Presentazione agenda e trainer
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  L'importanza dei controlli di qualità
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  Le fasi preliminari dell'avvio di uno studio clinico e dove inserire i controlli di qualità
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  Gestione della comunicazione nel team
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  L'identificazione e la mitigazione dei rischi
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  Errori comuni, best practice e conclusioni
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  New section
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  Prima di salutarci, alcune domande sulla qualità del corso
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  Questionario
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  Dichiarazione da allegare al certificato di formazione
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Il tuo trainer


Cristina Boccuni
Cristina Boccuni

Laureata in Microbiologia presso l’Università degli Studi di Bologna, ho oltre 26 anni di esperienza nella ricerca clinica, di cui 22 dedicati alle attività di Site Activation e Start-Up. Ho lavorato per aziende leader come ICON Clinical Research per più di 14 anni, ricoprendo ruoli di crescente responsabilità, fino a diventare Site Activation Lead, con un focus su strategie di avvio studi e gestione di processi regolatori complessi a livello internazionale.

Nel corso della mia carriera, ho acquisito competenze approfondite nella gestione di documentazione regolatoria, negoziazione di contratti, coordinamento di sottomissioni etiche e autorità regolatorie, nonché supervisione di team multidisciplinari. Ho esperienza in trial clinici di fase I-IV in diverse aree terapeutiche e in studi osservazionali, gestendo progetti con team distribuiti su scala globale.


A cosa ti è servito questo corso?

ll corso mi è stato particolarmente utile perché mi ha permesso di approfondire e strutturare in modo più solido tutte le fasi di qualità necessarie prima dell’avvio di uno studio multicentrico.
In particolare, ho potuto:
  • comprendere meglio i controlli documentali e regolatori richiesti a livello internazionale;
  • rafforzare la capacità di identificare potenziali criticità prima dell’attivazione dei centri;
  • migliorare la gestione dei flussi informativi tra sponsor, CRO e siti coinvolti;
  • acquisire strumenti pratici per garantire la conformità alle GCP e agli standard di qualità globali.

- Elisa Marchegiani

Capire nel dettaglio le fasi iniziali di attivazione di uno studio clinico e capire quali sono i punti cruciali da non sottovalutare


- Susanna

Conoscere approcci di aziende in merito all’argomento.


- Carla Polimeni

Domande frequenti


Quando inizia e finisce il corso?
Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.
Per quanto tempo ho accesso al corso?
E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? ☺ Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai, fintanto che questa piattaforma sarà attiva.
Cosa succede se non sono contento del corso?
Non vogliamo assolutamente che tu non sia contento del corso! Se sei insoddisfatto del tuo acquisto, contattaci nei primi 14 giorni e ti daremo indietro quanto versato. Abbiamo la "Garanzia soddisfatti o Rimborsati"!
Riceverò un certificato di partecipazione?
Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.
Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?
FormazioneNelFarmaceutico.com utilizza la piattaforma e-learning americana Teachable che non prevede il rilascio della fattura. Tuttavia, al termine della procedura di acquisto, il sistema ti invierà automaticamente una ricevuta indicante il prodotto da te acquistato ed il relativo importo che potrai presentare al tuo commercialista. ATTENZIONE: se desideri dedurre il costo del videocorso inserisci in fase di acquisto la tua Ragione sociale e la tua partita IVA nel relativo campo “Ragione sociale e partita IVA” nella sezione indirizzo di fatturazione. NB: se non fai questa operazione prima dell’acquisto non potrai più ricevere la ricevuta con la tua intestazione. NB2: il costo del videocorso è IVA inclusa.

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