Risk based approach in ricerca clinica

A chi è rivolto il corso

Progettato per i professionisti della ricerca clinica che desiderano implementare approcci basati sul rischio.

Quality Assurance / Quality & Compliance (GCP)

Professionisti che si occupano di garantire la conformità agli standard GCP e di implementare sistemi di qualità efficaci.

Clinical Operations

Project/Trial Manager e Monitor coinvolti nella gestione operativa degli studi clinici e nelle attività di monitoraggio.

Data Management / Study Management "data-driven"

Specialisti che gestiscono i dati degli studi clinici e utilizzano approcci analitici per il monitoraggio della qualità.

Programma Didattico

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    Presentazione del Trainer e Agenda
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    La storia del Risk Management
  • ✓
    Evoluzione delle ICH: nuovi concetti della R3
  • ✓
    Applicazione e preparazione all'Ispezione
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    Caso studio
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    Domande e risposte

Cosa imparerai

Il corso introduce i principi di base del risk based approach applicato alla ricerca clinica. In modo semplice e pratico vengono illustrati i concetti fondamentali per individuare, valutare e gestire i rischi nelle diverse fasi di uno studio, con l'obiettivo di ottimizzare le attività di monitoraggio e garantire la qualità dei dati e la sicurezza dei partecipanti.

Acquisirai competenze pratiche per implementare un approccio basato sul rischio nella tua organizzazione, imparando a identificare i rischi critici, a valutarne l'impatto e a sviluppare strategie di mitigazione efficaci. Il corso ti fornirà gli strumenti necessari per rendere il monitoraggio più efficiente e focalizzato sui processi che realmente impattano sulla qualità dello studio.

90min Durata Corso
Certificato Di partecipazione

Il Docente

Rocco Roberto Bongiovanni

Rocco Roberto Bongiovanni

Esperto di Qualità e Farmacovigilanza nel settore farmaceutico

Roberto Bongiovanni è un esperto di Qualità e Farmacovigilanza nel settore farmaceutico. Attualmente è Local Compliance Manager presso J&J Innovative Medicine, dopo aver ricoperto il ruolo di Corporate GCP-GVP QA Sr Manager in Dompe Pharma. Ha maturato esperienza in Hoffmann-La Roche come Patient Safety Partner e GCP/GVP Quality Specialist, gestendo la qualità e la compliance nei progetti di sviluppo clinico. Ha lavorato anche in GMP Quality presso Baxter Manufacturing e svolto ricerca pre-clinica all'Università di Heidelberg.

🏢 J&J Innovative Medicine 💊 Dompe Pharma 🔬 Hoffmann-La Roche 🎓 Università di Heidelberg

Le sessioni del corso


  Presentazione del Trainer e Agenda
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  La storia del Risk Management
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Evoluzione delle ICH: nuovi concetti della R3
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Applicazione e preparazione all'ispezione
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Caso studio
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Domande e risposte
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Prima di salutarci, alcune domande sulla qualità del corso
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Questionario
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Dichiarazione da allegare al certificato di formazione
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione

Cosa dicono i partecipanti

Le opinioni di chi ha già completato il corso

Mi è servito ad acquisire strumenti pratici del RBA da utilizzare in casi reali

AU

Antonio Uva

Da quest'anno mi sto formando nel campo della ricerca clinica e questo corso mi ha aiutato ad ampliare le mie conoscenze ed avere un quadro più ampio e completo

C

Carmen

Capire come si gestisce un risk based approach e l'importanza del Severity Occurrence e Predictability

G

Gianluca

Il corso Risk Based Approach in Clinical Research mi ha aiutato a capire come identificare, valutare e prioritizzare i rischi fin dalle fasi iniziali dello studio; applicare il risk-based thinking nella pratica quotidiana, migliorando qualità dei dati e sicurezza del paziente; ottimizzare tempo e risorse attraverso un monitoraggio più mirato ed efficace; allinearsi alle aspettative regolatorie e alle richieste di sponsor e autorità competenti; tradurre concetti teorici in strumenti operativi concreti (risk assessment, mitigation plan, oversight).

E

Elisa

Domande Frequenti

Trova le risposte alle domande più comuni sul corso

Quando inizia e finisce il corso?

Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.

Per quanto tempo ho accesso al corso?

E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? 😊 Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai, fintanto che questa piattaforma sarà attiva.

Cosa succede se non sono contento del corso?

Non vogliamo assolutamente che tu non sia contento del corso! Se sei insoddisfatto del tuo acquisto, contattaci nei primi 14 giorni e ti daremo indietro quanto versato. Abbiamo la "Garanzia soddisfatti o Rimborsati"!

Riceverò un certificato di partecipazione?

Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.

Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?

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