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Risk based approach in ricerca clinica
Presentazione del Trainer e Agenda
Presentazione del Trainer e Agenda (2:45)
La storia del Risk Management
La storia del Risk Management (13:02)
Evoluzione delle ICH: nuovi concetti della R3
Evoluzione delle ICH: nuovi concetti della R3 (22:07)
Applicazione e preparazione all'ispezione
Applicazione e preparazione all'ispezione (28:13)
Caso studio
Caso studio (4:28)
Domande e risposte
In una grande realtà aziendale esistono team dedicati per la gestione del Risk Management (1:41)
Quali aspetti del processo potrebbero essere sottoposti a verifica da parte di AIFA durante un’ispezione (3:08)
Quali azioni di mitigazione si possono attuare ai sistemi computerizzati nella sperimentazione clinica (8:05)
Il Risk Management Plan è l'elemento da cui derivano tutte le verifiche, da chi e quando è progettato (4:08)
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Questionario
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Evoluzione delle ICH: nuovi concetti della R3
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