Il processo di selezione di un centro di sperimentazione: una scelta condivisa di investimento

Cosa imparerai

I numerosi unmet needs dei pazienti, la probabilità di successo correlata allo sviluppo finale di un farmaco e la significativa pressione competitiva impongono accurate analisi finalizzate alla definizione della strategia di validazione clinica dei medicinali. Tale processo è il frutto di un minuzioso lavoro interdipartimentale che coinvolge ed influenza le operatività di numerose funzioni dedicate.

Il corso si prefigge di definire e sottolineare le valutazioni congiunte finalizzate alla selezione, monitoraggio e conferma di un Centro di Sperimentazione Clinica, approfondendo gli aspetti analitici e decisionali coinvolti nel processo del drug development.

Al termine sarai in grado di:

• comprendere perché l'identificazione del centro sperimentale è una fase strategica nel drug development;
• conoscere gli strumenti di analisi disponibili e come utilizzarli per la scelta del centro clinico;
• valutare l'investimento operativo ed economico legato a un centro sperimentale;
• applicare un approccio analitico e decisionale alle attività di selezione, monitoraggio e conferma del sito;
• orientarti nelle dinamiche interdipartimentali che influenzano il processo di sviluppo clinico del farmaco.