Come leggere e interpretare un disegno di studio clinico dal punto di vista del CRA

A chi è rivolto il corso

Progettato per i professionisti della ricerca clinica che vogliono acquisire strumenti pratici per leggere e interpretare il disegno di uno studio clinico dal punto di vista operativo.

Clinical Research Associate (CRA)

Junior, intermediate e senior che vogliono rafforzare la capacità di leggere il protocollo in modo efficace e anticipare le criticità operative nel monitoraggio.

CRA Junior CRA Senior Monitor

Study Coordinator e Clinical Trial Assistant (CTA)

Study Coordinator interessati a capire meglio il protocollo e le aspettative dei monitor, e CTA che vogliono crescere verso ruoli di monitor o operations.

Study Coordinator CTA CRC

Operazioni Cliniche e Nuovi Ingressi nel Settore

Professionisti delle Operazioni Cliniche di CRO o sponsor, e nuovi ingressi nell'area clinica che necessitano di basi solide per interpretare correttamente il protocollo.

Clinical Operations CRO Sponsor Nuovi Ingressi

Agenda del training

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    Cos'è il disegno di uno studio clinico
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    Il ruolo del CRA: come leggere il disegno dello studio in maniera efficace e come identificare gli Elementi Chiave
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    Cases Study & Checklists pratiche
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    Analisi Preventiva & Analisi dei Rischi
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    Conclusioni
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    Q&A

Cosa imparerai

Il corso Come leggere e interpretare un disegno di studio clinico dal punto di vista del CRA tratta in modo pratico e strutturato come leggere, interpretare e utilizzare il disegno di uno studio clinico dal punto di vista operativo del CRA.

Copre gli elementi fondamentali del protocollo, tra cui:

  • Obiettivi, endpoint e misure di outcome
  • Popolazione target e criteri di inclusione/esclusione
  • Metodologia di studio (randomizzazione, controllo, blinding)
  • Timeline e procedure delle visite
  • Analisi dei rischi, risk assessment e strategie di mitigazione
  • Case studies e checklists applicative

L'obiettivo è fornire una metodologia sistematica che aiuti il CRA a leggere il protocollo in modo efficace e ad anticipare criticità operative.

90 min Durata videocorso
Certificato Di partecipazione

Le sessioni del corso


  Videocorso
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Domande e risposte
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Prima di salutarci, alcune domande sulla qualità del corso
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Questionario
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Dichiarazione da allegare al certificato di formazione
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione

Il Docente

Margherita De Rosa

Margherita De Rosa

Clinical Operations Study Country Lead · Sanofi

Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche presso l'Università di Siena e abilitata alla professione di Farmacista, ho proseguito il mio percorso nel contesto degli studi clinici. Nel tempo ho ricoperto ruoli di crescente responsabilità nelle diverse aziende, specializzandomi nella gestione di trials clinici in Oncologia (tumori solidi ed ematologici) e Immunologia & Infiammazione (dermatologia e pneumologia). Possiedo approfondite competenze in ICH/GCP, compliance regolatoria, gestione di budget di studio e leadership di team. La mia esperienza spazia dalla gestione operativa di studi clinici di Fase I-III alla supervisione di CRA e interfaccia con stakeholder internazionali. Attualmente ricopro il ruolo di Clinical Operations Study Country Lead in Sanofi, dove gestisco principalmente la pianificazione strategica e l'esecuzione di studi clinici a livello nazionale.

🏢 Sanofi 🔬 Clinical Operations 🩺 Oncologia & Ematologia 📋 ICH-GCP

Cosa dicono i partecipanti

Le opinioni di chi ha già completato il corso

A valutare il ruolo del CRA in tutti gli step relativi ad uno studio clinico rapportato al lavoro del centro sperimentale e tutte le problematiche o rischi che si possono riscontrare

EN

Enya

Questo corso è un condensato di esperienza e nozioni tecniche che bene illustra quello che è il ruolo del CRA. Il webinar esplora con casi studio ed esempi interattivi le sfide del ruolo, fornendo un buona preparazione di base per quello che sarà il CRA nel mondo reale.

DA

Davide

Mi è servito per comprendere concretamente il ruolo del CRA e il tipo di mindset che bisogna avere per effettuare monitoraggi di qualità

AN

Antonella

A capire come leggere e interpretare un disegno di studio clinico

SA

Sara

Domande Frequenti

Trova le risposte alle domande più comuni sul corso

Quando inizia e finisce il corso?

Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.

Per quanto tempo ho accesso al corso?

E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? 😊 Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai, fintanto che questa piattaforma sarà attiva.

Cosa succede se non sono contento del corso?

Non vogliamo assolutamente che tu non sia contento del corso! Se sei insoddisfatto del tuo acquisto, contattaci nei primi 14 giorni e ti daremo indietro quanto versato. Abbiamo la "Garanzia soddisfatti o Rimborsati"!

Riceverò un certificato di partecipazione?

Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.

Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?

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