Gestione del Farmaco Sperimentale
Durante questo videocorso, Anna De Marzo, Clinical Operations Lead presso Syneos Health, ci parla di come gestire il farmaco sperimentale.
Ecco l'agenda del videocorso:
Definizioni
- Riferimenti Legislativi
- Ciclo di vita del Farmaco Sperimentale
- Produzione IMP
- Confezionamento ed Etichettatura
- Spedizione e Ricezione
- Conservazione del Farmaco
- Contabilità del Farmaco
- Distruzione del Farmaco
- Farmaco Scaduto
- Richiami e Reclami
- Findings comuni
"Questo videocorso mi è servito a molto visto che sono un CRA e devo gestire la parte del farmaco"
- Laura
"Questo videocorso mi ha dato molti spunti di approfondimento"
- Carla
"Questo videocorso mi è servito a fissare meglio alcuni concetti relativi alla gestione del farmaco sperimentale e ad approfondire alcuni aspetti regolatori/tecnici"
- Giorgia
"Questo videocorso mi è servito a rispolverare le conoscenze relative alla gestione del farmaco sperimentale."
- Emanuela
Il tuo trainer
Anna De Marzo
- Laurea in Scienze Biologiche nel 2001 c/o Università degli Studi di Bari
- Dottorato di Ricerca in Scienze e Tecnologie Cellulari (2001-2005)
- Università degli Studi di Bari
- Washington University School of Medicine, St Louis, MO, US
- Post- Doc:
- Tigem (Telethon) Napoli (2005-2006)
- Università degli Studi di Modena E Reggio Emilia (2006-2009)
- Master II Livello in Sperimentazione Clinica c/o Università La Sapienza, Roma (2009-2010)
- INC Research Italia
- Clinical Research Associate (2010-2015)
- Clinical Operations Lead & Line Manager (2015 – oggi)
Le sessioni del corso
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IniziaSpedizione ai centri e Ricezione (3:32)
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IniziaL'impatto del IVRS o IWRS (2:57)
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IniziaConservazione ai centri (5:15)
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IniziaCome gestisci il problema dell'utilizzo di troppi strumenti (es. termometri)? (9:57)
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IniziaEsempio di Temperature log (0:39)
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IniziaContabilità del farmaco (4:01)
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IniziaResponsabilità dello sperimentatore e del CRA (4:50)
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IniziaRestituzione (5:57)
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IniziaDistruzione del farmaco (4:19)
Domande Frequenti
Trova le risposte alle domande più comuni sul corso