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Come scrivere un report di monitoraggio
Introduzione
Presentazione di Anna De Marzo (2:38)
Agenda del corso (1:29)
Introduzione di Anna De Marzo (0:53)
Il monitoraggio
Cos'è un report di monitoraggio (4:13)
Alcuni suggerimenti (6:08)
Tipologie di visite
Tipi di monitoraggio (0:32)
La Pre Study Site Visit (3:39)
Site Initiation Visit (3:36)
Intermittent Monitoring Visit (4:01)
Close Out Visit (3:23)
Gli obiettivi del report di monitoraggio (2:38)
Come prepararsi per la stesura di un report di monitoraggio (2:10)
Gli errori maggiormente riscontrati (2:42)
Suggerimenti su...
Action Item (1:34)
Personale che partecipa alla visit (1:26)
Arruolamento dei soggetti e loro progresso (0:36)
Site Facilities e Site Qualification (1:09)
Protocol e Ragulatory compliance (2:16)
Recupero dei dati (1:10)
Eventi Avversi e Eventi Avversi Seri (0:30)
Investigational Medicinal Product (0:55)
Laboratorio (1:49)
Dati dei soggetti (0:59)
Deviazioni dai protocollo (3:55)
Action Item ancora aperti (0:19)
Casi studio
Caso studio 1 (5:02)
Caso studio 2 (6:06)
Caso studio 3 (6:01)
Caso studio 4 (8:51)
Caso studio 5 (0:13)
Domande e risposte
Qual è la cosa più strana che hai visto durante la correzione di un report (1:36)
Cosa apprezzi maggiormente quando ti viene sottoposto un report (1:00)
Conclusioni
Conclusione (1:50)
Questionario
Questionario di fine corso
Gli obiettivi del report di monitoraggio
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