Come leggere e interpretare un disegno di studio clinico dal punto di vista del CRA

A chi è rivolto il corso

Progettato per i professionisti della ricerca clinica che vogliono acquisire strumenti pratici per leggere e interpretare il disegno di uno studio clinico dal punto di vista operativo.

Clinical Research Associate (CRA)

Junior, intermediate e senior che vogliono rafforzare la capacità di leggere il protocollo in modo efficace e anticipare le criticità operative nel monitoraggio.

CRA Junior CRA Senior Monitor

Study Coordinator e Clinical Trial Assistant (CTA)

Study Coordinator interessati a capire meglio il protocollo e le aspettative dei monitor, e CTA che vogliono crescere verso ruoli di monitor o operations.

Study Coordinator CTA CRC

Operazioni Cliniche e Nuovi Ingressi nel Settore

Professionisti delle Operazioni Cliniche di CRO o sponsor, e nuovi ingressi nell'area clinica che necessitano di basi solide per interpretare correttamente il protocollo.

Clinical Operations CRO Sponsor Nuovi Ingressi

Agenda del training

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    Cos'è il disegno di uno studio clinico
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    Il ruolo del CRA: come leggere il disegno dello studio in maniera efficace e come identificare gli Elementi Chiave
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    Cases Study & Checklists pratiche
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    Analisi Preventiva & Analisi dei Rischi
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    Conclusioni
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    Q&A

Cosa imparerai

Il corso Come leggere e interpretare un disegno di studio clinico dal punto di vista del CRA tratta in modo pratico e strutturato come leggere, interpretare e utilizzare il disegno di uno studio clinico dal punto di vista operativo del CRA.

Copre gli elementi fondamentali del protocollo, tra cui:

  • Obiettivi, endpoint e misure di outcome
  • Popolazione target e criteri di inclusione/esclusione
  • Metodologia di studio (randomizzazione, controllo, blinding)
  • Timeline e procedure delle visite
  • Analisi dei rischi, risk assessment e strategie di mitigazione
  • Case studies e checklists applicative

L'obiettivo è fornire una metodologia sistematica che aiuti il CRA a leggere il protocollo in modo efficace e ad anticipare criticità operative.

90 min Durata videocorso
Certificato Di partecipazione

Il Docente

Margherita De Rosa

Margherita De Rosa

Clinical Operations Study Country Lead · Sanofi

Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche presso l'Università di Siena e abilitata alla professione di Farmacista, ho proseguito il mio percorso nel contesto degli studi clinici. Nel tempo ho ricoperto ruoli di crescente responsabilità nelle diverse aziende, specializzandomi nella gestione di trials clinici in Oncologia (tumori solidi ed ematologici) e Immunologia & Infiammazione (dermatologia e pneumologia). Possiedo approfondite competenze in ICH/GCP, compliance regolatoria, gestione di budget di studio e leadership di team. La mia esperienza spazia dalla gestione operativa di studi clinici di Fase I-III alla supervisione di CRA e interfaccia con stakeholder internazionali. Attualmente ricopro il ruolo di Clinical Operations Study Country Lead in Sanofi, dove gestisco principalmente la pianificazione strategica e l'esecuzione di studi clinici a livello nazionale.

🏢 Sanofi 🔬 Clinical Operations 🩺 Oncologia & Ematologia 📋 ICH-GCP

📡 Webinar Live

Giovedì 23 Aprile 2026 · ore 14:00

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Domande Frequenti

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Quando inizia e finisce il corso?

Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.

Per quanto tempo ho accesso al corso?

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Cosa succede se non sono contento del corso?

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Riceverò un certificato di partecipazione?

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