Da CRC a QA di fase 1: come supportare la tua Unità

Cosa imparerai

Il webinar esplora il percorso dal ruolo di CRC verso il Quality Assurance negli studi di Fase 1: come le competenze operative acquisite nel coordinamento possono diventare la base per supportare attivamente la qualità della propria Unità, con strumenti pratici e una visione concreta del ruolo QA in un contesto di ricerca clinica accademica e no-profit.

Al termine sarai in grado di:

• comprendere il ruolo del QA in una Trial Unit di Fase 1 e in che modo si differenzia e si integra con quello del CRC nella gestione quotidiana degli studi;
• identificare le attività di Quality Assurance che un CRC può svolgere concretamente per supportare la qualità del centro, con strumenti pratici e procedure operative;
• conoscere le specificità regolatorie degli studi di Fase 1 in contesti accademici e no-profit, incluse le implicazioni della Determina AIFA n. 809/2015;
• riconoscere come le competenze operative del CRC — documentazione, gestione delle deviazioni, monitoraggio della compliance — rappresentino una solida base per evolvere verso ruoli QA;
• orientarsi nel percorso di crescita professionale dal coordinamento verso il Quality Assurance, con indicazioni concrete su competenze, certificazioni e opportunità nel settore.