Gestione dei casi di sicurezza, dalla segnalazione alla sottomissione alle autorità regolatorie

A chi è rivolto il corso

Un webinar pensato per chi opera nel settore farmaceutico e vuole acquisire competenze solide sulla gestione dei casi di sicurezza, dalla segnalazione degli eventi avversi fino alla corretta sottomissione alle autorità regolatorie.

Professionisti della Farmacovigilanza

Farmacisti e professionisti sanitari che lavorano o vogliono lavorare in Farmacovigilanza all'interno di aziende farmaceutiche, CRO o enti regolatori, e desiderano approfondire la gestione operativa dei casi di sicurezza.

Farmacisti PV Associate Safety Officer Drug Safety Specialist

Personale di Aziende Farmaceutiche e CRO

Professionisti che lavorano in uffici regolatori, medical affairs o reparti di ricerca clinica e necessitano di una comprensione approfondita del flusso di segnalazione degli eventi avversi e degli obblighi verso le autorità.

Regulatory Affairs Medical Affairs CRA / CRC QA Specialist

Chi vuole entrare nel mondo della PV

Neolaureati in Farmacia, CTF, Biologia o Biotecnologie che vogliono costruire una carriera in Farmacovigilanza e acquisire una visione pratica e aggiornata dei processi di gestione della sicurezza dei farmaci.

Neolaureati CTF/Farmacia Biologi/Biotecnologi Carriera in PV Infermieri di Ricerca

Cosa imparerai

Il webinar guida il partecipante attraverso l'intero processo di gestione dei casi di sicurezza in Farmacovigilanza: dalla corretta identificazione e raccolta degli eventi avversi, fino alla segnalazione strutturata e alla sottomissione nelle banche dati regolatorie, con un focus pratico su Eudravigilance e sui requisiti normativi vigenti a livello europeo e italiano.

Argomento ai sensi del D.M. 08/05/2003

Farmacovigilanza

Al termine sarai in grado di:

  • comprendere il quadro normativo della Farmacovigilanza a livello europeo e italiano, inclusi i principali riferimenti regolatori (Regolamento UE n. 726/2004, Direttiva 2010/84/UE, GVP Modules) e i ruoli degli attori coinvolti;
  • identificare e classificare correttamente gli eventi avversi (ADR, SAE, SUSAR), applicando i criteri di imputabilità, gravità e attesa nella valutazione dei casi;
  • gestire il flusso operativo di un caso di sicurezza: intake, triage, data entry, follow-up e chiusura, con attenzione ai tempi di segnalazione (15 giorni per i seri, 90 per i non seri);
  • compilare e sottomettere correttamente gli ICSR (Individual Case Safety Report) tramite il portale Eudravigilance e la rete di segnalazione AIFA, rispettando formati e standard E2B;
  • orientarsi nel percorso professionale in Farmacovigilanza, con indicazioni pratiche sulle competenze richieste, le certificazioni utili (es. Eudravigilance Training) e le opportunità nel settore farmaceutico e regolatorio.
90 min Durata webinar
Certificato Di partecipazione
Q&A Sessione live finale

Quando e come partecipare

Data e modalità di accesso

Live

Webinar in diretta

21 Ottobre 2026

Mercoledì

Ore 14:00

Partecipa alla sessione live per interagire direttamente con il trainer, porre domande in tempo reale e confrontarti con gli altri partecipanti durante la sessione Q&A finale.

On Demand

Videocorso registrato

28 Ottobre 2026

Mercoledì

Disponibile on demand

Non riesci a partecipare alla diretta? Nessun problema. Il videocorso sarà pubblicato sulla piattaforma una settimana dopo l'evento, così potrai seguirlo con comodo, ai tuoi ritmi, quando e dove vuoi.

Tutti gli iscritti riceveranno il certificato di partecipazione al termine del corso, sia che seguano la diretta che il videocorso registrato.

Il Docente

Dott. Marco Basile

Dott. Marco Basile

Farmacovigilanza & Regulatory Affairs Specialist · ClinOpsHub

Laureato in Farmacia con un Master in Sviluppo Preclinico e Clinico del Farmaco, Marco Basile ha maturato una carriera poliedrica nel settore farmaceutico: dalla pratica in farmacia agli stage presso aziende del settore, fino a 6 mesi di formazione internazionale in Inghilterra. Ha lavorato in Farmacovigilanza presso un'azienda farmaceutica, conseguendo le certificazioni Eudravigilance e quella di Lead Auditor ISO. Attualmente opera nel campo degli Affari Regolatori, portando in aula una visione integrata e aggiornata dei processi di sicurezza e compliance normativa.

🛡️ Farmacovigilanza 📋 Regulatory Affairs 🌐 Eudravigilance Certified ✅ Lead Auditor ISO

Domande Frequenti

Trova le risposte alle domande più comuni sul corso

Quando inizia e finisce il corso?

Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.

Per quanto tempo ho accesso al corso?

E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? 😊 Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai, fintanto che questa piattaforma sarà attiva.

Cosa succede se non sono contento del corso?

Non vogliamo assolutamente che tu non sia contento del corso! Se sei insoddisfatto del tuo acquisto, contattaci nei primi 14 giorni e ti daremo indietro quanto versato. Abbiamo la "Garanzia soddisfatti o Rimborsati"!

Riceverò un certificato di partecipazione?

Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.

Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?

FormazioneNelFarmaceutico.com utilizza la piattaforma e-learning americana Teachable che non prevede il rilascio della fattura. Tuttavia, al termine della procedura di acquisto, il sistema ti invierà automaticamente una ricevuta indicante il prodotto da te acquistato ed il relativo importo che potrai presentare al tuo commercialista.

ATTENZIONE: se desideri dedurre il costo del videocorso inserisci in fase di acquisto la tua Ragione sociale e la tua partita IVA nel relativo campo nella sezione indirizzo di fatturazione. NB: se non fai questa operazione prima dell'acquisto non potrai più ricevere la ricevuta con la tua intestazione. NB2: il costo del videocorso è IVA inclusa.

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