Corso Good Clinical Practice - ICH GCP(R3)

Questo training offrirà una panoramica sulla nuova revisione delle Good Clinical Practice (GCP) ICH E6 (R3), illustrando i principali aggiornamenti e implicazioni per la conduzione degli studi clinici. Verrà presentata la guida aggiornata, con un focus su qualità, gestione del rischio e modernizzazione delle sperimentazioni, per garantire conformità agli standard internazionali.

Agenda del corso

  • Breve storia delle GCP
  • Le GCP R3
  • Princìpi
  • Annex IIRB/IEC
  • Sperimentatore
  • Sponsor
  • Data Governance
  • Appendici
  • Conclusioni
  • Domande e Risposte


 

Le sessioni del corso


  Introduzione al corso
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Perché si passa da R2 a R3?
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giorni Dopo la tua iscrizione
  I princìpi
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Le GCP R3
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giorni Dopo la tua iscrizione
  Annex 1
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giorni Dopo la tua iscrizione
  Appendici
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  Domande e risposte
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  Prima di salutarci, alcune domande sulla qualità del corso
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  Questionario
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  Dichiarazione da allegare al certificato di formazione
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Il tuo trainer


Stefano Lagravinese
Stefano Lagravinese

Stefano Lagravinese, PhD

Laureato in biotecnologie mediche nel 2004, si innamora della ricerca clinica, scoperta durante il dottorato di ricerca, e decide di diventarne un accanito sostenitore. Dopo aver lavorato per diverse CRO internazionali come CRA, ha fondato il corso di formazione in ricerca clinica “Missione CRA” (formando ad oggi oltre 1000 corsisti) e la piattaforma di e-learning FormazioneNelFarmaceutico.com.

Dal 2019 è Direttore Scientifico di ClinOpsHub, CRO incentrata sulla gestione di studi clinici, Qualità e Audit GCP, Patient Recruitment e formazione.


A cosa ti è servito questo corso?

"Questo corso mi è servito ad acquisire una completa panoramica della revisione GCP E6 (R3), ad approfondire le novità riguardanti la struttura del documento, le responsabilità degli attori coinvolti e a studiare il nuovo capitolo 4 riguardante la data governance."

- Serena

"Il corso mi è servito per aggiornarmi in materia GCP, in particolare sulle novità introdotte dalla R3 che entrerà in vigore il 23 luglio 2025."

- Francesca

"Essere aggiornata sulla nuova versione delle GCPR3 e delle novità che queste porteranno nel mondo della ricerca clinica"

- Federica Gubitosa

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Domande frequenti


Quando inizia e finisce il corso?
Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.
Per quanto tempo ho accesso al corso?
E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? ☺ Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai, fintanto che questa piattaforma sarà attiva.
Cosa succede se non sono contento del corso?
Non vogliamo assolutamente che tu non sia contento del corso! Se sei insoddisfatto del tuo acquisto, contattaci nei primi 14 giorni e ti daremo indietro quanto versato. Abbiamo la "Garanzia soddisfatti o Rimborsati"!
Riceverò un certificato di partecipazione?
Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.
Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?
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