Il Cuore Digitale degli Studi Clinici: la eCRF

A chi è rivolto il corso

Un training dedicato a chi vuole capire come funziona davvero la eCRF — non solo in teoria, ma nel vivo della gestione quotidiana di uno studio clinico.

CRA e Clinical Operations

Chi monitora gli studi clinici e interagisce quotidianamente con la eCRF durante le visite di monitoraggio: verifica dei dati, query management e SDV.

CRA Clinical Monitor CTA Clinical Lead

Data Management

Chi progetta, configura e gestisce la eCRF come strumento di raccolta dati: dalla definizione dei field alla gestione delle query, fino alla lock del database.

Data Manager Clinical DBA EDC Specialist Biostatistician

Centri Sperimentali e Personale di Sito

Study Coordinator, infermieri di ricerca e medici sperimentatori che inseriscono i dati dei pazienti in eCRF e devono conoscerne i principi e le responsabilità.

Study Coordinator Investigator Research Nurse Sub-Investigator

Agenda del Training

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    Cos'è la eCRF e perché è diventata lo standard nella raccolta dati clinici
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    Struttura e flusso della eCRF
  • Annotazioni, firme elettroniche e audit trail
  • Workflow di completamento e lock dei dati
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    Il processo di query management: apertura, risposta e chiusura
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    Ruoli e responsabilità: chi fa cosa nella eCRF
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    Principali piattaforme EDC: panoramica di Medidata Rave, Oracle InForm, Veeva Vault EDC
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    Requisiti GCP e 21 CFR Part 11 applicati alla eCRF
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    Sessione Q&A live con il trainer

Cosa imparerai

La eCRF è il cuore digitale di ogni studio clinico moderno: in questo training imparerai come funziona, chi la gestisce e come viene utilizzata nei principali processi di studio — dalla raccolta dati all'ispezione GCP.

Al termine sarai in grado di:

  • spiegare cos'è una eCRF, come si differenzia dalla CRF cartacea e perché è diventata lo standard nella ricerca clinica moderna;
  • navigare con consapevolezza le principali piattaforme EDC, riconoscere i workflow di inserimento dati, gestione query e lock del database;
  • identificare ruoli e responsabilità di ciascuna figura (Sponsor, CRO, sito, CRA, DM) all'interno del sistema eCRF;
  • applicare i requisiti GCP, 21 CFR Part 11 e i principi di data integrity alla gestione quotidiana della eCRF;
  • riconoscere le criticità più frequenti legate all'uso della eCRF in fase di monitoraggio e durante le ispezioni.
90 min Durata webinar
Certificato Di partecipazione
Q&A Sessione live finale

Quando e come partecipare

Data e modalità di accesso

Live

Webinar in diretta

25 Novembre 2026

Mercoledì

Orario da definire

Partecipa alla sessione live per interagire direttamente con il trainer, porre domande in tempo reale e confrontarti con gli altri partecipanti durante la sessione Q&A finale.

On Demand

Videocorso registrato

02 Dicembre 2026

Mercoledì

Disponibile on demand

Non riesci a partecipare alla diretta? Nessun problema. Il videocorso sarà pubblicato sulla piattaforma una settimana dopo l'evento, così potrai seguirlo con comodo, ai tuoi ritmi, quando e dove vuoi.

Tutti gli iscritti riceveranno il certificato di partecipazione al termine del corso, sia che seguano la diretta che il videocorso registrato.

Il Docente

Dario Santo Gattuso

Founder & CEO/CTO · Tech Dgit Easy S.r.l. · Strategic Lead, We4 Healthcare Group

Ingegnere informatico con 13+ anni di esperienza nella ricerca clinica regolamentata e nella digital health, Dario è il fondatore di Tech Dgit Easy S.r.l., la società dietro aChiral — un ecosistema di 10+ piattaforme validate (EDC/ePRO/eCOA, CTMS, eQMS, eTMF) conformi a GAMP 5 e 21 CFR Part 11. Da oltre 8 anni dirige le operazioni di clinical trials per Concept Medical Inc. (Tampa, FL), gestendo programmi cardiovascolari con sottomissioni FDA 510(k)/IDE, monitoring multi-sito e governance CRO a livello globale. Ha insegnato eCRF e data management all'Università degli Studi di Milano, alla SRCE di Ferrara e in ITS specializzati. Autore di 8 pubblicazioni peer-reviewed in cardiologia interventistica e digital health. DPO certificato con expertise in GCP ICH E6(R3), 21 CFR Part 11, EU MDR, ISO 13485 e GDPR.

🖥️ EDC & eCRF Systems 📋 GCP · 21 CFR Part 11 🏥 Clinical Data Management 🔒 DPO · GAMP 5 · GDPR

Domande Frequenti

Trova le risposte alle domande più comuni sul corso

Quando inizia e finisce il corso?

Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.

Per quanto tempo ho accesso al corso?

E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? 😊 Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai, fintanto che questa piattaforma sarà attiva.

Cosa succede se non sono contento del corso?

Non vogliamo assolutamente che tu non sia contento del corso! Se sei insoddisfatto del tuo acquisto, contattaci nei primi 14 giorni e ti daremo indietro quanto versato. Abbiamo la "Garanzia soddisfatti o Rimborsati"!

Riceverò un certificato di partecipazione?

Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.

Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?

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ATTENZIONE: se desideri dedurre il costo del videocorso inserisci in fase di acquisto la tua Ragione sociale e la tua partita IVA nel relativo campo nella sezione indirizzo di fatturazione. NB: se non fai questa operazione prima dell'acquisto non potrai più ricevere la ricevuta con la tua intestazione. NB2: il costo del videocorso è IVA inclusa.

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