La statistica di un protocollo clinico

A chi è rivolto il corso

Un webinar pensato per chi lavora con i dati negli studi clinici e vuole comprendere come il piano di analisi statistica influenza le attività di gestione, raccolta e validazione dei dati.

Data Manager e Clinical Data Specialist

Chi gestisce la raccolta, la convalida e la qualità dei dati negli studi clinici e vuole comprendere come il SAP impatta direttamente sulle attività di data management, dalla definizione delle variabili alla gestione della randomizzazione.

Data Manager Clinical Data Specialist Data Coordinator

Biostatistici e Programmer

Professionisti coinvolti nella redazione o revisione del SAP e nella gestione dei sistemi di randomizzazione, che vogliono esplorare come il piano statistico si integra con i processi operativi di raccolta dati e numerosità campionaria.

Biostatistici Statistical Programmer Clinical Operations

CRA, Project Manager e QA

CRA, Clinical Project Manager e figure QA che desiderano comprendere come il SAP e i sistemi di randomizzazione influenzano la conformità normativa, la qualità dei dati e le verifiche durante il monitoraggio degli studi.

CRA Clinical Project Manager Quality Assurance

Cosa imparerai

Il webinar si concentra sulla comprensione e compilazione del piano di analisi statistica (SAP) e su come influisce sulle attività di gestione dei dati — raccolta, convalida, qualità e integrità. Un percorso pratico, con situazioni esemplificative e sfidanti, che mette al centro la conformità normativa.

Al termine sarai in grado di:

  • comprendere la struttura e le finalità del piano di analisi statistica (SAP) e il processo di stesura, incluse le implicazioni operative per il data management;
  • riconoscere come il SAP influisce sulla raccolta e convalida dei dati, e applicare questa conoscenza alla gestione quotidiana delle attività di data management;
  • orientarsi nei principali schemi di randomizzazione, comprendendone il funzionamento e l'impatto concreto sul lavoro del Data Manager;
  • comprendere come la numerosità campionaria definita nel protocollo si integra con i sistemi di randomizzazione, garantendo qualità, integrità dei dati e conformità normativa.
90 min Durata webinar
Certificato Di partecipazione
Q&A Sessione live finale

Le sessioni del corso


  Introduzione
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  Protocol Design & Guidelines
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  Sample Size
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Il tuo trainer

Andrea Falco

Andrea Falco

Laureato in statistica alla Federico II nel 2015; esperienza in AIFA e in EMA nel dipartimento di Biostatistica. Nel 2017 certificato in SAS academy come SAS-BASE e MACRO. Dal 2020 professore associato alla Università Jean Monnet in Svizzera e presso la International Medical School a Malta. Esperienza pluriennale in CRO, in clinical trial e Real world evidence. Dal 2021 professore di Epidemiologia alla Jean Monnet University.

Testimonial

"Ho compreso cosa è uno Statistical Analysis Plan, un documento importante, almeno quanto il protocollo"

- Monica Trabattoni

Domande Frequenti

Trova le risposte alle domande più comuni sul corso

Quando inizia e finisce il corso?

Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.

Per quanto tempo ho accesso al corso?

E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? ☺ Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai, fintanto che questa piattaforma sarà attiva.

Cosa succede se non sono contento del corso?

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Riceverò un certificato di partecipazione?

Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.

Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?

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