Oversight di un trial da parte dello sponsor ed il ruolo del Site Engagement Liaison

Questo corso descrive un modello di Supervisione dello Sponsor secondo normativa vigente, applicato a studi interventisti di fase 1-3 la cui gestione è data in completo outsourcing a Vendors esterni (CROs) dalla fase di start up alla chiusura dei centri.
Il training sottolinea la responsabilità dello Sponsor come supervisore di molteplici processi che assicurino la produzione di dati di qualità garantendo eticità e sicurezza e questo è un focus sempre più importante, anche alla luce delle nuove GCP in vigore da luglio 2025.

Al termine del corso si comprenderà la necessità, l’utilità e le fasi operative dell’oversight dalla fattibilità alla chiusura di uno studio clinico.


Le sessioni del corso


  Agenda e presentazione del trainer
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  Riferimenti normativi sulle responsabilità dello sponsor
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  Contesto
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  Figure coinvolte
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  Site Oversight Plan
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  Oversight nelle varie fasi dello studio
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  Oversight e documentazione
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  Conclusioni
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  Prima di salutarci, alcune domande sulla qualità del corso
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  Questionario
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  Dichiarazione da allegare al certificato di formazione
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Il tuo trainer


Irene Privitera
Irene Privitera
Irene Privitera vanta oltre 20 anni di esperienza nella ricerca clinica, ricoprendo ruoli di crescente responsabilità come Clinical Research Associate (CRA) e Clinical Research Associates Manager. Ha guidato progetti in diverse fasi della sperimentazione clinica (I-IV) con focus su patologie rare e oncologia. Attualmente lavora come Site Engagement Liaison, concentrandosi su studi oncologici

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Domande frequenti


Quando inizia e finisce il corso?
Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.
Per quanto tempo ho accesso al corso?
E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? ☺ Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai, fintanto che questa piattaforma sarà attiva.
Cosa succede se non sono contento del corso?
Non vogliamo assolutamente che tu non sia contento del corso! Se sei insoddisfatto del tuo acquisto, contattaci nei primi 14 giorni e ti daremo indietro quanto versato. Abbiamo la "Garanzia soddisfatti o Rimborsati"!
Riceverò un certificato di partecipazione?
Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.
Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?
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