Partnership strategiche: i contratti nella ricerca clinica
A chi è rivolto il corso
Un videocorso pensato per chi interviene nei processi di gestione dei contratti nella ricerca clinica, con Centri Sperimentali, Sponsor, CRO, laboratori e provider.
Sponsor e CRO
Clinical Project Manager, Business Development e figure operativi di Sponsor e CRO che gestiscono o negoziano contratti con centri sperimentali, laboratori, provider e subappaltatori, e vogliono impostare condizioni contrattuali solide e funzionali.
Centri Sperimentali e Uffici Ricerca
Sperimentatori, Study Coordinator e personale degli uffici ricerca clinica di strutture ospedaliere e accademiche che partecipano alla negoziazione e alla gestione dei contratti di sperimentazione con Sponsor e CRO.
Regulatory Affairs e QA
Figure Regulatory e QA che intervengono nella definizione delle condizioni contrattuali relative alla compliance, alla riservatezza dei dati e alla responsabilità delle parti, e vogliono identificare le clausole strategiche e prioritarie nei diversi tipi di contratto.
Le sessioni del corso
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IniziaIntroduzione e riferimenti normativi (6:10)
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IniziaCategorie di contratti in ricerca clinica (1:32)
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IniziaSperimentazione su farmaco e non (1:21)
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IniziaSperimentazione clinica e Studio osservazionale (1:32)
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IniziaStudi profit e No profit (0:45)
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IniziaAccordi economici con sperimentatori (1:57)
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IniziaStakeholders (11:41)
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IniziaContratto Promotore-CRO (12:15)
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IniziaContratto promotore-CRO in studio no profit (3:06)
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IniziaContratto Sperimentatore-Centro (6:02)
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IniziaContratti con consulenti (3:21)
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IniziaContratti con fornitori (5:30)
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IniziaContratti con cessionari di risultati e database (1:30)
Il tuo trainer
Francesca Preite
Avvocato iscritta al libero Foro di Reggio Emilia dal 1998. Dal 2003 Consulente legale in ambito di ricerca clinico-scientifica e di diritto sanitario, con particolare attenzione rivolta alla tematica della Protezione dei dati personali negli studi epidemiologici. Dal 2018 DPO in varie realtà che operano in ambito sanitario e di ricerca clinica. In queste materie tiene numerose docenze e ha pubblicato alcuni contributi, inclusi articoli per la Società Italiana di Statistica Medica ed Epidemiologia Clinica e per la monografia edita nel 2022 da Fondazione Smithkline e FADOI sul tema dei Trials decentralizzati.
"E' servito a comprendere aspetti che generalmente vengono delegati agli esperti legali. Mi piace l'idea di corsi online per avere info anche generiche su ambiti che normalmente non rientrano nella pratica quotidiana."
- Patrik Merlin
"Ad apprendere meglio tutte le insidie che possono nascondersi nei contratti stipulati nel mondo della ricerca clinica e su quali punti bisogna focalizzare meglio l'attenzione."
- Giovanna Lucarelli
"Il corso è stato utile a conoscere come vengono stipulati i contratti tra i vari soggetti che prendono parte alla ricerca clinica, oltre che a capire in modo globale ma concreto quelli che sono gli effettivi obblighi e diritti dei vari stakeholders."
- Irene Furini
Domande Frequenti
Trova le risposte alle domande più comuni sul corso