Tavola Rotonda CRC vs CRA 2025

Descrizione del corso

Durante la seconda Tavola Rotonda della Phase 1 Academy 2025, si confrontano due figure chiave nella conduzione degli studi clinici: il Clinical Research Coordinator (CRC) e il Clinical Research Associate (CRA). Attraverso il dialogo tra professionisti esperti provenienti da centri sperimentali e da CRO, si approfondiscono ruoli, responsabilità e punti di collaborazione, mettendo in luce sfide comuni e strategie operative. A guidare il confronto, la Dott.ssa Caterina Perlin.

Alla Tavola Rotonda prendono parte:

Dott.ssa Fernanda Di Vaio, Data Manager presso la Clinical Trial Unit 1 (CTU-1) - Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi di Firenze
Dott.ssa Federica De Luca, Clinical Study Coordinator presso l'Unità per l'esecuzione delle Sperimentazioni Cliniche di Fase 1 - Oncoematologia - IRCCS "Meyer" di Firenze
Dott. Davide Raffaeli, Clinical Research Associate presso un'azienda biofarmaceutica americana, con filiale in Italia
Dott.ssa Rosangela Solitro, Sr Clinical Research Associate, IQVIA

Il dibattito verte sui seguenti argomenti:

Il ruolo del CRC e del CRA in seguito all’introduzione del Regolamento EU n. 536/2014 - focus sulla redazione della documentazione sito-specifica e peculiarità degli studi di fase I
Data governance e utilizzo di sistemi informatizzati - esperienze a confronto
Finding rilevati in corso di audit/ispezioni - condivisione di esperienze dirette

Il tuo trainer

Caterina Perlin

Biotecnologa di formazione, da quattro anni lavora nel settore della ricerca clinica, specializzandosi nell'assicurazione di qualità GCP.

Da luglio 2022 è Quality Assurance Consultant in ClinOpsHub e, da gennaio 2025, ricercatrice presso l'Università di Firenze nell'ambito della qualifica dei centri di sperimentazione farmacologica di fase 1.

Domande Frequenti

Trova le risposte alle domande più comuni sul corso

Riceverò un certificato di partecipazione?

Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.

Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?

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