La qualità negli studi clinici di Fase 1: gestione di un audit di sistema e studio specifico
Phase1 Academy
"La qualità negli studi clinici di Fase 1: gestione di un audit di sistema e studio specifico" rientra tra gli appuntamenti formativi previsti dalla "Phase1 Academy".
Il percorso formativo “Phase1 Academy” nasce con lo scopo di fornire una adeguata formazione ai centri sperimentali per essere in linea con quanto richiesto dalla Determina 809/2015 in temi specifici della ricerca clinica.
In questo videocorso viene trattata la tematica relativa alla gestione di un audit, quale strumento utile per garantire la qualità presso il centro.
Agenda:
- Presentazione del Dott. Stefano Lagravinese, direttore Scientifico di ClinOpsHub
- Presentazione della Dott.ssa Anna Maria Lepore, Auditor GCP Esperto
- Quali sono le basi normative dell’auditing
- Le definizioni
- I tipi di audit
- La preparazione di un audit
- L’implementazione di un audit
- La stesura e la formalizzazione del rapporto di audit
- Gli audit alle unità di Fase 1 italiane
- Sessione Domande e Risposte
A chi è rivolto?
Il videocorso è rivolto agli addetti ai lavori della ricerca clinica, in particolare a chi si occupa di qualità GCP e a chi lavora nelle unità di Fase 1 (Centri clinici e Laboratori).
Cosa apprendo al termine del corso?
L'importanza della gestione di un audit presso un centro sperimentale allo scopo di garantire elevati standard di qualità.
Attenzione! La diretta sarà il giorno 28 Ottobre alle ore 17:00. Il videocorso verrà reso disponibile a partire dal 4 Novembre.
Il tuo trainer
Lavora nella Qualità della Sperimentazione Clinica dal 1994. Fonda la società QA Partners srl, dedicata esclusivamente alla strutturazione e verifica di sistemi di qualità GCP. Si concentra dal 2015 sui centri di Fase 1 italiani anche come formatore e certificatore degli auditor full-time interni GCP di centri di eccellenza nazionali, quali l'Ospedale San Raffaele e l'Ospedale Pediatrico Bambino Gesù.