Safety del farmaco sperimentale negli studi di fase 1

Descrizione del corso

“Safety del farmaco sperimentale negli studi di fase 1” è il quarto appuntamento della Phase 1 Academy 2023.

In questo webinar il trainer, la Dott.ssa Eva Dainelli, descriverà come gestire la safety del farmaco sperimentale negli studi di fase 1, quali sono le principali differenze tra la Direttiva 2001/83/CE e il Regolamento UE n. 536/2014 e illustrerà i Periodic Reports della farmacovigilanza di un farmaco sperimentale.

A chi è rivolto?

Il videocorso è rivolto agli addetti ai lavori della ricerca clinica, in particolare a chi lavora nelle unità di Fase 1 (Centri clinici e Laboratori).

Agenda del corso:

Gli strumenti di base della gestione della safety di un farmaco sperimentale;
Differenze tra Direttiva e Regolamento;
Gestione dei SAEs;
I Periodic Reports della Farmacovigilanza;
Aspetti di safety importanti negli studi di fase I;
Domande e Risposte.

Il tuo trainer

Eva Dainelli

Eva Dainelli è Responsible Person for Pharmacovigilance presso Philogen S.p.A, società di biotecnologie italo-svizzera, fondata nel 1996 e quotata alla Borsa Italiana con la missione di innovare la cura del cancro ed altre gravi patologie in ambito oncologico. A seguito della Laurea in Farmacia nel 2016 presso l’Università di Siena e il Master in ricerca clinica svolto all’Università La Sapienza di Roma, nella sua precedente esperienza lavorativa, Eva ha lavorato presso il reparto di farmacovigilanza di Eli Lilly Italia e come Senior Drug Safety Officer per due anni in un’azienda di consulenza, rapportandosi con varie tipologie di aziende farmaceutiche, dalle piccole realtà alle multinazionali.

Domande Frequenti

Trova le risposte alle domande più comuni sul corso

Riceverò un certificato di partecipazione?

Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.

Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?

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