Tavola Rotonda tra Quality Assurance

Phase 1 Academy 2023

Descrizione del corso

Nel secondo appuntamento della Phase 1 Academy 2023 cinque Quality Assurance con cui il team Phase 1 Site Support collabora, moderati dal Dott. Stefano Lagravinese, condividono la propria esperienza nella gestione del Sistema di Qualità di un’Unità di Fase 1.

Alla Tavola Rotonda prendono parte:

  • Dr.ssa Elisa Iacopini, QA del Centro di Farmacologia Clinica per la Sperimentazione dei Farmaci (CFCSF) - Azienda Ospedaliero Universitaria di Pisa
  • Dr.ssa Caterina Scirè Calabrisotto, QA in formazione e Gruppo della Qualità della Clinical Trial Unit 1 (CTU-1) - Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi di Firenze
  • Dr.ssa Anna Paladin, Gruppo della Qualità dell'Unità di Fase 1 della UOC Oncoematologia Pediatrica (ONCOPED 1) - Azienda Ospedale Università di Padova
  • Dr. Maurizio Polignano, QA dell'Unità di Ricerca Clinica di Fase 1 (URCF1) - IRCCS "Saverio De Bellis" di Castellana Grotte
  • Dr.ssa Stefania Gianassi, QA dell'Unità per l'esecuzione delle Sperimentazioni Cliniche di Fase I - Oncoematologia e del Centro di Eccellenza di Neuroscienze, Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer di Firenze

Il dibattito verte sui seguenti argomenti:

  1. Organigramma: contesto, struttura, personale dell'Unità di Fase 1
  2. Sistema di Qualità: struttura del SdQ, integrazione tra sistemi ISO e GCP
  3. Audit e Ispezioni: condivisione di esperienze dirette


Il tuo trainer


Stefano Lagravinese, PhD
Stefano Lagravinese, PhD

Laureato in biotecnologie mediche nel 2004, durante il dottorato di ricerca scopre la ricerca clinica e decide di voler fare la differenza in tale ambito. Dopo aver lavorato per diverse CRO internazionali come CRA, ha fondato il corso “Missione CRA” con il quale in oltre 10 anni ha formato ed introdotto alla ricerca clinica più di 2000 professionisti.

Sulla piattaforma di e-learning FormazioneNelFarmaceutico.com - da lui fondata nel 2017 - puoi seguire oltre 50 videocorsi in cui Stefano è trainer, tra cui un corso gratuito sulle Good Clinical Practice in conformità con i requisiti TransCelerate.
Dal 2019 è Direttore Scientifico di ClinOpsHub, una CRO focalizzata sulla Qualità GCP - soprattutto per le unità di fase 1 - e sulla formazione.

Domande frequenti


Riceverò un certificato di partecipazione?
Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.
Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?
FormazioneNelFarmaceutico.com utilizza la piattaforma e-learning americana Teachable che non prevede il rilascio della fattura. Tuttavia, al termine della procedura di acquisto, il sistema ti invierà automaticamente una ricevuta indicante il prodotto da te acquistato ed il relativo importo che potrai presentare al tuo commercialista. ATTENZIONE: se desideri dedurre il costo del videocorso inserisci in fase di acquisto la tua Ragione sociale e la tua partita IVA nel relativo campo “Ragione sociale e partita IVA” nella sezione indirizzo di fatturazione. NB: se non fai questa operazione prima dell’acquisto non potrai più ricevere la ricevuta con la tua intestazione.
Cosa succede se non sono contento del corso?
Non vogliamo assolutamente che tu non sia contento del corso! Se sei insoddisfatto del tuo acquisto, contattaci nei primi 14 giorni e ti daremo indietro quanto versato. Abbiamo la garanzia "soddisfatti o rimborsati"!

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