Tavola Rotonda tra Direttori Medici 2025

Nell'ultimo appuntamento della Phase 1 Academy 2025, quattro Direttori Medici di Unità di Fase 1 con cui il team Phase 1 Site Support collabora, moderati dal Dott. Stefano Lagravinese, condividono la propria esperienza nel coordinamento e nella gestione di un’Unità di Fase 1.

Il dibattito verte sui seguenti argomenti:

1. Implementazione delle ICH GCP E6(R3) e impatto organizzativo:

Evoluzione delle competenze e formazione dello staff, con l’integrazione di nuove figure professionali ed expertise digitali;
Opportunità e rischi legati alla digitalizzazione, centralità del dato e inclusione di popolazioni diversificate negli studi di fase 1.

2. Rapporto di collaborazione e comunicazione con gli Sponsor:

Condivisione di best practice per l’allineamento su obiettivi, gestione delle criticità operative e compliance normativa.

3. Network tra Centri di Fase 1:

Sinergie tra centri per rafforzare la qualità degli studi;
Esperienze di condivisione di processi e innovazioni organizzative.

Alla Tavola Rotonda prendono parte:

Dr. Stefano Milleri, Direttore Medico del Centro Ricerche Cliniche di Verona
Dr.ssa Rosella Spadi, Direttore Medico dell’Unità di Fase I di Patologia Neoplastica Cronica e Degenerativa dell'Adulto - Azienda Ospedaliero Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
Dr.ssa Annalisa Tondo, Direttore Medico dell' Unità per l'esecuzione delle Sperimentazioni Cliniche di Fase I - Oncoematologia dell'AOU Mayer di Firenze
Prof. Gianluca Villa, Direttore Medico della Clinical Trial Unit - 1 (CTU-1) dell'AOU Careggi di Firenze

Il tuo trainer

Caterina Perlin

Biotecnologa di formazione, da quattro anni lavora nel settore della ricerca clinica, specializzandosi nell'assicurazione di qualità GCP.

Da luglio 2022 è Quality Assurance Consultant in ClinOpsHub e, da gennaio 2025, ricercatrice presso l'Università di Firenze nell'ambito della qualifica dei centri di sperimentazione farmacologica di fase 1.

Domande Frequenti

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Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.

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