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La farmacovigilanza nella sperimentazione clinica
Presentazione trainer e agenda del corso
Presentazione trainer e agenda del corso (0:44)
Cosa si intende per farmacovigilanza
Cosa si intende per farmacovigilanza (25:11)
Il ruolo della farmacovigilanza
Il ruolo della farmacovigilanza (1:15)
Normativa di riferimento
Normativa di riferimento (13:41)
Definizioni essenziali
Definizioni essenziali (16:27)
Ruoli coinvolti e responsabilità associate
Ruoli coinvolti e responsabilità associate (22:56)
Documenti essenziali
Documenti essenziali (6:20)
Domande e risposte
Sono previste delle sanzioni per mancata segnalazione di ADR? (0:56)
Le SUSAR fatali vanno ancora inviate ai CE? (1:07)
Qual è il ruolo del titolare AIC nella farmacovigilanza? (2:03)
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Questionario
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Dichiarazione da allegare al certificato
Le SUSAR fatali vanno ancora inviate ai CE?
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