Il Risk Management Plan

A chi è rivolto il corso

Un webinar pratico rivolto a chi lavora nella ricerca clinica e vuole comprendere come si costruisce, si utilizza e si mantiene un Risk Management Plan efficace per garantire la qualità e la sicurezza di uno studio clinico.

Professionisti di Sponsor e CRO

Figure operative e di project management che devono sviluppare e implementare piani di gestione del rischio per garantire la qualità e la compliance degli studi clinici.

Clinical Project Manager Study Manager Clinical Operations Lead CRA

Quality Assurance e Compliance

Professionisti QA responsabili della definizione e del monitoraggio dei processi di gestione del rischio, con il compito di garantire che i RMP siano efficaci e aggiornati lungo tutto il ciclo di vita dello studio.

QA Manager GCP Auditor Compliance Officer Inspection Readiness

Centri sperimentali e Strutture

Sperimentatori, Study Coordinator e personale dei centri clinici che desiderano comprendere come i piani di gestione del rischio influenzano le attività operative del sito e il rapporto con Sponsor e CRO.

Study Coordinator Sperimentatori CRA Uffici Ricerca

Cosa imparerai

Il webinar offre una panoramica completa e applicabile del Risk Management Plan (RMP) negli studi clinici: cos'è, come si costruisce, come si utilizza operativamente e come si mantiene aggiornato nel tempo, in linea con il framework ICH GCP E6(R3) e il principio del Risk-Based Approach.

Argomento ai sensi del D.M. 15/11/2011

Metodologia delle sperimentazioni cliniche

Al termine sarai in grado di:

  • comprendere cos'è il Risk Management Plan, qual è il suo ruolo nel framework GCP R3 e perché è uno strumento chiave per la qualità degli studi clinici;
  • identificare e classificare i rischi critici per la qualità (CTQ — Critical to Quality) di uno studio clinico e le relative strategie di mitigazione;
  • costruire un RMP strutturato e operativamente utile, integrando risk identification, risk evaluation e risk control in un documento coerente;
  • utilizzare il RMP come strumento dinamico lungo il ciclo di vita dello studio, aggiornandolo in risposta a nuovi rischi o eventi avversi;
  • applicare il Risk-Based Approach nella pratica quotidiana, migliorando l'efficienza operativa e la preparazione a audit e ispezioni.
90 min Durata webinar
Certificato Di partecipazione
Q&A Sessione live finale

Le sessioni del corso


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  Risk Management Plan
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  Pratica
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La Trainer

Sara Papetti

Sara Papetti

Head of Clinical Operations · ClinOpsHub

Appassionata di ricerca clinica sin dall'inizio della sua carriera nel 2004, dopo la laurea in CTF, Sara ha percorso ogni step della professione: da Clinical Trial Coordinator a CRA, fino a Trial Manager. Dal 2015 ricopre il ruolo di Head of Clinical Operations, prima in una CRO, poi in aziende farmaceutiche e biotecnologiche, dove ha sviluppato e guidato la strategia di sviluppo clinico. Ha avuto la possibilità di fare mentorship e coaching a team di specialisti della ricerca clinica e, come parte del team dirigenziale, ha co-creato Piani di Sviluppo Clinico e partecipato a incontri con le Agenzie Regolatorie (FDA, EMA, AIFA).

📈 Head of Clinical Operations 🔬 Clinical Research 🤝 Mentorship & Coaching 🏛️ FDA · EMA · AIFA

Domande Frequenti

Trova le risposte alle domande più comuni sul corso

Quando inizia e finisce il corso?

Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.

Per quanto tempo ho accesso al corso?

E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? 😊 Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai, fintanto che questa piattaforma sarà attiva.

Cosa succede se non sono contento del corso?

Non vogliamo assolutamente che tu non sia contento del corso! Se sei insoddisfatto del tuo acquisto, contattaci nei primi 14 giorni e ti daremo indietro quanto versato. Abbiamo la "Garanzia soddisfatti o Rimborsati"!

Riceverò un certificato di partecipazione?

Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.

Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?

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