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Il Risk Management Plan
Attenzione!
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Risk Management Plan
Agenda e presentazione trainer (3:39)
Breve introduzione - descrizione e obiettivi (8:16)
Quadro normativo di riferimento (7:43)
Risk Management Process - identificare processi critici (14:19)
Risk Management Process - identificare e valutare i rischi (13:59)
Risk Management Process - controllo, comunicazione e revisione dei rischi + conclusioni teoriche (9:20)
Pratica
Applicazione pratica (6:52)
Esercizi
Sessione domande e risposte
È definita la frequenza di riesame del Risk assessment plan? Le decisioni devono essere documentate? (2:20)
Quali sono i parametri, i criteri etc. per calcolare i QTL (Quality Tolerance Limits)? (2:24)
I centri dovrebbero essere coinvolti attivamente sia nel set-up dello studio sia nell’identificazione e revisione periodica dei rischi durante lo studio? (3:12)
Immaginiamo di ricevere domani un nuovo protocollo: qual è la prima domanda che dovremmo farci per iniziare il risk assessment? (2:22)
Secondo te quando possiamo dire che un Risk management plan stia funzionando davvero? (3:34)
Prima di salutarci, alcune domande sulla qualità del corso
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Questionario
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Dichiarazione da allegare al certificato di formazione
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È definita la frequenza di riesame del Risk assessment plan? Le decisioni devono essere documentate?
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