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Audit di sistema e di studio: approccio metodologico e casi pratici
Audit di sistema e di studio
Agenda e presentazione trainer (2:26)
Introduzione e inquadramento normativo (11:50)
Perchè fare audit (7:03)
Audit di sistema e di studio (6:41)
Le 4 fasi del processo di audit (21:28)
Casi pratici (21:35)
Take-home message (1:17)
Sessione domande e risposte
Se ho qualifica come auditor ma non ho eseguito attività per due anni devo rifare tutto l’iter di qualifica o solo le due visite di affiancamento come auditor esperto? Vale solo per studi interventistici su farmaco? (1:39)
Non c’è il rischio che l’audit di studio diventi una copia del monitoraggio on site svolto dal monitor? (1:18)
: È meglio condurre prima un audit di sistema o un audit di studio (in un centro dove bisogna farli entrambi)? (0:48)
Secondo te è necessario pianificare, per un audit studio-specifico, la verifica delle modalità di selezione di service provider? (1:33)
Qual è il ruolo del CRA durante l’audit? (1:44)
Prima di salutarci, alcune domande sulla qualità del corso
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Questionario
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Dichiarazione da allegare al certificato di formazione
Dichiarazione da allegare al certificato
Se ho qualifica come auditor ma non ho eseguito attività per due anni devo rifare tutto l’iter di qualifica o solo le due visite di affiancamento come auditor esperto? Vale solo per studi interventistici su farmaco?
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