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Audit di sistema e di studio: approccio metodologico e casi pratici
Audit di sistema e di studio
Agenda e presentazione trainer (2:26)
Introduzione e inquadramento normativo (11:50)
Perchè fare audit (7:03)
Audit di sistema e di studio (6:41)
Le 4 fasi del processo di audit (21:28)
Casi pratici (21:35)
Take-home message (1:17)
Sessione domande e risposte
Se ho qualifica come auditor ma non ho eseguito attività per due anni devo rifare tutto l’iter di qualifica o solo le due visite di affiancamento come auditor esperto? Vale solo per studi interventistici su farmaco? (1:39)
Non c’è il rischio che l’audit di studio diventi una copia del monitoraggio on site svolto dal monitor? (1:18)
: È meglio condurre prima un audit di sistema o un audit di studio (in un centro dove bisogna farli entrambi)? (0:48)
Secondo te è necessario pianificare, per un audit studio-specifico, la verifica delle modalità di selezione di service provider? (1:33)
Qual è il ruolo del CRA durante l’audit? (1:44)
Prima di salutarci, alcune domande sulla qualità del corso
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Questionario
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Le 4 fasi del processo di audit
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