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Sistemi computerizzati e validazione in ambito GxP
Presentazione trainer e agenda del corso
Presentazione del trainer & Agenda del corso (5:21)
Introduzione alla convalida_ Definizione e importanza
Introduzione alla convalida_ Definizione e importanza (12:34)
Le norme e i sistemi computerizzati
Le norme e i sistemi computerizzati (35:44)
Ciclo di vita di un sistema computerizzato
Ciclo di vita di un sistema computerizzato (8:07)
Risk Management e convalida
Risk Management e convalida (16:44)
Convalida di sistema computerizzato
Convalida di sistema computerizzato (5:36)
Computer Compliance e Data Integrity
Computer Compliance e Data Integrity (20:56)
Conclusioni e Take Home Message
Conclusioni e Take Home Message (1:48)
Domande e Risposte
Per quanto riguarda l'intelligenza artificiale, come bisogna eseguire la convalida? (2:06)
Ci sono dei modelli di valutazione del sistema che includono già l'intelligenza artificiale? (4:12)
Se produco una piattaforma software validata per la raccolta di dati clinici e questa è stata creata tramite ulteriori software, devo validare anche questi ultimi? E se sì, esistono dei tool? (2:48)
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Questionario
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Risk Management e convalida
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