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Storia di un evento avverso
Agenda e presentazione del trainer
Agenda e presentazione del trainer (3:06)
Definizione e obbiettivi della Farmacovigilanza
Definizione e obiettivi della Farmacovigilanza (9:35)
Ruolo dei Sanitari, aziende e autorità
Ruolo dei Sanitari, aziende e autorità nella farmacovigilanza post marketing (2:05)
PSUR vs DSUR - Report di Sicurezza a Confronto
PSUR vs DSUR - Report di Sicurezza a Confronto (3:09)
Contesto normativo
Contesto normativo (0:43)
Gestione e valutazione della sicurezza dei farmaci in fase di sviluppo
Gestione e valutazione della sicurezza dei farmaci in fase di sviluppo (3:56)
Caso pratico
Caso pratico (5:24)
Evento avverso post marketing
Evento avverso nel post marketing (2:09)
Classificazione effetti indesiderati
Classificazione degli effetti indesiderati (2:40)
Ruolo dei Sanitari, Aziende, Autorità nella Farmacovigilanza
Ruolo dei Sanitari, Aziende, Autorità nella Farmacovigilanza (1:04)
Il sistema di segnalazione
Il sistema di segnalazione (8:42)
Esempio di intervento di Farmacovigilanza da parte di AIFA
Esempio di intervento di Farmacovigilanza da parte di AIFA (10:47)
New section
Come vengono gestite le segnalazioni in ambito post marketing dei farmaci Off-Label? (2:48)
Quali tipologie di SUSAR possono indurre l'attività regolatoria a sospendere una sperimentazione clinica? (2:11)
Come si valuta il nesso di causalità? (3:10)
Che differenza c'è tra i PSUR nazionali ed europei? (1:43)
Come cambia la procedura di segnalazione di una SUSAR se lo studio coinvolge più paesi anche extra UE? (1:26)
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Questionario
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Dichiarazione da allegare al certificato
Esempio di intervento di Farmacovigilanza da parte di AIFA
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