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Studi osservazionali alla luce della nuova linea guida AIFA di Agosto 2024
Presentazione trainer e agenda del corso
Presentazione trainer e agenda del corso (2:24)
Classificazione
Classificazione (5:45)
Panorama normativo
Panorama normativo (28:15)
Registro Studi Osservazionali (RSO)
Registro Studi Osservazionali (RSO) (11:08)
Iter Autorizzativo
Iter Autorizzativo (21:16)
Domande e risposte
Qual è l'accezione di idoneità del centro clinico rispetto allo studio osservazionale? (1:13)
Gli studi osservazionali non farmacologici, non devono essere registrati in RSO,giusto? (0:29)
In caso di analisi ad interim, i risultati devono essere comunicati? (0:46)
Nel riassunto dei risultati dello studio, devono essere indicate anche le deviazioni al protocollo? (0:37)
L'arruolamento del primo soggetto deve essere comunicato al comitato etico? (0:25)
Prima di salutarci, alcune domande sulla qualità del corso
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