Studi osservazionali alla luce della nuova linea guida AIFA di Agosto 2024

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha aggiornato le linee guida sugli studi osservazionali con il documento pubblicato ad agosto 2024, introducendo importanti novità normative e metodologiche.

Questo webinar offre un approfondimento sulle principali modifiche e sulle loro implicazioni pratiche, fornendo indicazioni utili per l’adeguamento ai nuovi requisiti. Attraverso l’analisi delle nuove disposizioni, verranno esplorati gli aspetti chiave della progettazione e gestione degli studi osservazionali.


Le sessioni del corso


  Presentazione trainer e agenda del corso
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  Classificazione
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  Panorama normativo
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  Registro Studi Osservazionali (RSO)
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  Domande e risposte
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  Prima di salutarci, alcune domande sulla qualità del corso
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  Dichiarazione da allegare al certificato di formazione
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Il tuo trainer


Chiara Amoruso
Chiara Amoruso

Chiara Amoruso è laureata in Biotecnologie Mediche ed ha conseguito un Dottorato di Ricerca in Oncologia Molecolare. Si è affacciata al mondo della ricerca clinica frequentando il corso di alta formazione “Missione CRA” ed in seguito il Master di Secondo Livello in “Sperimentazione clinica dei Farmaci” promosso dall’Università di Pisa, tramite il quale ha svolto uno stage presso la Segreteria Tecnico-Scientifica del Comitato Etico Pediatrico dell’AOU Meyer di Firenze. Ha lavorato come Clinical Trial Assistant e Start-Up Specialist dapprima in piccole CRO e poi in Syneos Health, dove lavora attualmente, maturando ad oggi un’esperienza in ambito del regolatorio clinico di circa 8 anni.


A cosa ti è servito questo corso?

Il corso è utile per avere un quadro generale sulla normativa relativa agli studi osservazionali con un focus sulla piattaforma online del RSO e le ultime linee guida di AIFA del 2024.

- Francesca

per chiarimento nel processo di sottomissione studi osservazionali

- Stefania

Mi ha dato una maggiore comprensione delle differenze tra studi osservazionale e sperimentazione cliniche e di tutto l'iter da svolgere

- Martina

Domande frequenti


Quando inizia e finisce il corso?
Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.
Per quanto tempo ho accesso al corso?
E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? ☺ Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai, fintanto che questa piattaforma sarà attiva.
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