Oltre le GMP: l'impatto delle GCP sul Manufacturing per Studi Clinici

A chi è rivolto il corso

Un webinar pensato per chi opera nell'industria farmaceutica o nella ricerca clinica e vuole comprendere come i requisiti GCP si intrecciano con le attività di manufacturing, andando oltre i soli aspetti GMP.

Professionisti del Manufacturing

Figure operative nei reparti di produzione, controllo qualità e validazione di aziende farmaceutiche che vogliono comprendere le implicazioni GCP sul loro lavoro quotidiano.

QA Manager QC Specialist Manufacturing Ops Validation Engineer

Professionisti della Ricerca Clinica

CRA, Study Coordinator, Project Manager e QA di Sponsor e CRO che gestiscono studi clinici e vogliono approfondire come le attività di produzione del farmaco sperimentale ricadono sotto i requisiti GCP.

CRA Study Coordinator Clinical Project Manager GCP Auditor

Regulatory & Compliance

Figure regolatorie e di compliance di aziende farmaceutiche e biotech che si occupano di IMP (Investigational Medicinal Product) e vogliono avere una visione integrata GCP-GMP.

Regulatory Affairs Compliance Officer IMP Manager Qualified Person

Cosa imparerai

Nel webinar verrà presentata una panoramica sintetica su come i requisiti GCP possono influenzare le attività di manufacturing nell'ambito degli studi clinici, oltre agli aspetti strettamente GMP. Un'occasione unica per comprendere il dialogo tra i due mondi normativi e le implicazioni operative concrete.

Al termine sarai in grado di:

  • comprendere come i requisiti GCP si applicano al manufacturing del farmaco sperimentale (IMP), al di là dei soli obblighi GMP;
  • identificare i punti di contatto e di tensione tra GCP e GMP nella gestione degli studi clinici interventistici;
  • conoscere le principali responsabilità dello Sponsor e del produttore nella catena di fornitura del farmaco sperimentale;
  • riconoscere i rischi di non conformità che possono derivare da una gestione non integrata dei due framework normativi;
  • applicare una visione integrata GCP-GMP al proprio contesto lavorativo, migliorando la qualità e la compliance operativa.
90 min Durata webinar
Certificato Di partecipazione
Q&A Sessione live finale

Quando e come partecipare

Data e modalità di accesso

Live

Webinar in diretta

25 Giugno 2026

Giovedì

Ore 14:00

Partecipa alla sessione live per interagire direttamente con il trainer, porre domande in tempo reale e confrontarti con gli altri partecipanti durante la sessione Q&A finale.

On Demand

Videocorso registrato

02 Luglio 2026

Giovedì

Disponibile on demand

Non riesci a partecipare alla diretta? Nessun problema. Il videocorso sarà pubblicato sulla piattaforma una settimana dopo l'evento, così potrai seguirlo con comodo, ai tuoi ritmi, quando e dove vuoi.

Tutti gli iscritti riceveranno il certificato di partecipazione al termine del corso, sia che seguano la diretta che il videocorso registrato.

Il Docente

Mauro Rucci

Mauro Rucci

Manager Scienze Digitali e Tecnologie per la Qualità · Settore Farmaceutico

Mauro Rucci è un esperto nella gestione della qualità e della conformità nel settore farmaceutico. Ha ricoperto ruoli di responsabilità crescente, dal controllo qualità alla validazione, fino alla gestione dell'eCompliance e delle tecnologie digitali per la qualità. Attualmente è Manager per le Scienze Digitali e Tecnologie per la Qualità, con una consolidata esperienza nell'intersezione tra sistemi computerizzati, normative GxP e processi di manufacturing nell'ambito degli studi clinici.

🏭 Manufacturing Quality 💻 eCompliance 📋 GxP & Validation 🔬 Clinical Manufacturing

Domande Frequenti

Trova le risposte alle domande più comuni sul corso

Quando inizia e finisce il corso?

Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.

Per quanto tempo ho accesso al corso?

E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? 😊 Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai, fintanto che questa piattaforma sarà attiva.

Cosa succede se non sono contento del corso?

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Riceverò un certificato di partecipazione?

Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.

Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?

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