Ruolo dello Start-Up Specialist: dalla preparazione del pacchetto documentale all'apertura del centro
A chi è rivolto il corso
Un training rivolto sia a chi si sta affacciando al mondo della ricerca clinica sia a professionisti che vogliono approfondire il ruolo dello Start-Up Specialist.
Chi si avvicina alla ricerca clinica
Neolaureati e professionisti che si affacciano per la prima volta al mondo della ricerca clinica e vogliono comprendere il processo di sottomissione, l'iter autorizzativo e le attività operative che precedono l'apertura di un centro sperimentale.
CRA e Regulatory Affairs
CRA e figure Regulatory di Sponsor e CRO che gestiscono la fase di start-up degli studi clinici e vogliono approfondire le attività operative dello Start-Up Specialist, dalla sottomissione alla negoziazione contrattuale fino all'attivazione del centro.
Personale di Centri Sperimentali
Study Coordinator, Uffici Ricerca e personale dei centri clinici che partecipano alla fase di start-up degli studi e vogliono comprendere meglio l'iter autorizzativo, le fasi contrattuali e le attività che precedono l'apertura del centro.
Il tuo trainer
Chiara Amoruso
Chiara Amoruso è laureata in Biotecnologie Mediche ed ha conseguito un Dottorato di Ricerca in Oncologia Molecolare. Si è affacciata al mondo della ricerca clinica frequentando il corso di alta formazione “Missione CRA” ed in seguito il Master di Secondo Livello in “Sperimentazione clinica dei Farmaci” promosso dall’Università di Pisa, tramite il quale ha svolto uno stage presso la Segreteria Tecnico-Scientifica del Comitato Etico Pediatrico dell’AOU Meyer di Firenze. Ha lavorato come Clinical Trial Assistant e Start-Up Specialist dapprima in piccole CRO e poi in Syneos Health, dove lavora attualmente, maturando ad oggi un’esperienza in ambito del regolatorio clinico di circa 8 anni.
"Ad avere una visione più chiara e focalizzata sui requisiti e i passaggi per la sottomissione di uno studio clinico"
- Davide
"Descrizione dettagliata dei compiti dello Start-Up specialist; modifiche alla sottomissione approvazione studio clinico"
- Irina
Domande Frequenti
Trova le risposte alle domande più comuni sul corso