Autoplay
Completalo automaticamente
Precedente modulo
Completa e continua
Ruolo dello Start-Up Specialist: dalla preparazione del pacchetto documentale all'apertura del centro
Presentazione Trainer & Agenda
Presentazione trainer e agenda (1:59)
Sviluppo di un farmaco
Sviluppo di un farmaco (4:18)
Panorama Normativo
Panorama Normativo (19:51)
Sottomissione di una sperimentazione clinica
Sottomissione di una sperimentazione clinica (13:34)
Negoziazione del contratto e apertura del centro
Negoziazione del contratto e apertura del centro (6:23)
Emendamenti e conclusioni
Emendamenti e conclusioni (6:22)
Take Home Message
Take Home Message (0:42)
Sessione domande e risposte
In uno stesso stato membro, è possibile includere modifiche sostanziali nell' IB e nel protocollo, contestualmente? (0:59)
Come si fa a notificare una modifica non sostanziale alle autorità, se non ho altre modifiche sostanziali da modificare? (2:19)
Il Comitato etico Unico, identificato dal Promotore, può essere esterno o può essere il comitato di uno dei centri coinvolti nello studio? (0:12)
La conditio per l'utilizzo dei dati retrospettivi sia la valutazione d'impatto per la protezione dei dati, senza richiedere al GDPR come da iter precedente? (0:58)
Il submission specialist predispone anche la cover letter? (1:02)
L'assicurazione deve coprire fino l'ultima visita dell'ultimo paziente dello studio o deve durare più a lungo? (0:50)
Se un centro non viene incluso nello studio, l'emendamento della lista centri è un emendamento sostanziale? (2:39)
La mancata attivazione di un centro, non potrebbe essere considerata come un emendamento non sostanziale? (1:43)
Se la modifica sostanziale che include l'emendamento non sostanziale non viene approvata, cosa succede per l'emendamento non sostanziale? (1:49)
Prima di salutarci, alcune domande sulla qualità del corso
Completa il form per indicarci quanto ti è piaciuto questo corso
Questionario
Questionario
Dichiarazione da allegare al certificato di formazione
Dichiarazione da allegare al certificato di formazione
Panorama Normativo
Modulo bloccato
Hai già aderito,
avrai bisogno di fare il login
.
Iscriviti al corso per sbloccarlo