Procedure e gestione del CTIS: il punto di vista del Comitato Etico e dello Sperimentatore
Il corso “Procedure e gestione del CTIS: il punto di vista del Comitato Etico e dello Sperimentatore” presenta le modalità operative con cui promotori e comitato etico dialogano attraverso il Clinical Trial Information System (CTIS) in applicazione del Regolamento Europeo Sperimentazioni Cliniche - Regolamento (EU) n. 536/2014.
L’utilità di questo corso risiede quindi nel fornire la prospettiva di due dei principali attori, lo sperimentatore/promotore e il comitato etico, dell’iter autorizzativo delle sperimentazioni cliniche da svolgersi all’interno dell’Unione Europea ed è rivolto a tutti coloro che sono interessati a ricoprire ruoli coinvolti nella gestione di tale dialettica o che già li ricoprono come sperimentatori, promotori, data manager, clinical trial officer, segreterie tecnico-scientifiche e/o amministrative dei comitati etici ma anche eventualmente membri degli stessi comitati.
Al termine del corso risulteranno chiare le procedure, la documentazione, le fasi e le tempistiche per la corretta gestione del processo autorizzativo a carico sia dello sperimentatore/promotore e del suo entourage di supporto e sia del Comitato Etico e della sua segreteria.
Le sessioni del corso
Agenda del training prima parte
Disponibile in
giorni
giorni
Dopo la tua iscrizione
Introduzione nuovo Reg. Europeo 536-2014 Clinical Trial Information System (CTIS)
Disponibile in
giorni
giorni
Dopo la tua iscrizione
Registrazione account EMA
Disponibile in
giorni
giorni
Dopo la tua iscrizione
Il tuo trainer
Rosanna Montone è una Senior Clinical Study Coordinator con esperienza pluriennale nella gestione e nell'attivazione di studi clinici, sia profit che no profit.
Gloria Saracino ha lavorato come coordinatrice presso il Comitato Etico del Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, gestendo attività relative all'Osservatorio delle Sperimentazioni Cliniche e al Clinical Trial Information System (CTIS) dell'EMA.
A cosa ti è servito questo corso?
conoscere il CTIS
- Monica Trabattoni
comprendere l'utilizzo del CTIS
- Antonio Uva
Domande frequenti
Quando inizia e finisce il corso?
Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.
Per quanto tempo ho accesso al corso?
E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? ☺ Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai, fintanto che questa piattaforma sarà attiva.
Cosa succede se non sono contento del corso?
Non vogliamo assolutamente che tu non sia contento del corso! Se sei insoddisfatto del tuo acquisto, contattaci nei primi 14 giorni e ti daremo indietro quanto versato. Abbiamo la "Garanzia soddisfatti o Rimborsati"!
Riceverò un certificato di partecipazione?
Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.
Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?
FormazioneNelFarmaceutico.com utilizza la piattaforma e-learning americana Teachable che non prevede il rilascio della fattura. Tuttavia, al termine della procedura di acquisto, il sistema ti invierà automaticamente una ricevuta indicante il prodotto da te acquistato ed il relativo importo che potrai presentare al tuo commercialista. ATTENZIONE: se desideri dedurre il costo del videocorso inserisci in fase di acquisto la tua Ragione sociale e la tua partita IVA nel relativo campo “Ragione sociale e partita IVA” nella sezione indirizzo di fatturazione. NB: se non fai questa operazione prima dell’acquisto non potrai più ricevere la ricevuta con la tua intestazione. NB2: il costo del videocorso è IVA inclusa.