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Procedure e gestione del CTIS: il punto di vista del Comitato Etico e dello Sperimentatore
Agenda del training prima parte
Agenda del training-Prima parte (0:18)
Introduzione nuovo Reg. Europeo 536-2014 Clinical Trial Information System (CTIS)
Introduzione nuovo Reg. Europeo (EU) 536/2014-Clinical Trial Information System (CTIS) (3:52)
Registrazione account EMA
Registrazione account EMA (15:11)
Inserimento studio in CTIS pt.1
Inserimento studio in CTIS pt.1 (23:24)
Inserimento studio in CTIS pt.2
Inserimento studio in CTIS pt.2 (23:16)
Agenda del training seconda parte
Agenda del training-Seconda parte (0:34)
Glossario e CTIS online training
Glossario e CTIS online training (7:57)
Flusso della valutazione
Flusso della valutazione (9:59)
Validazione
Validazione (9:57)
Assessment parte I e parte II e Decisione finale
Assessment parte I e parte II e Decisione finale (10:55)
Le CRO devono accedere con l'account dello sponsor?
Le CRO devono accedere con l'account dello sponsor? (3:39)
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Dichiarazione da allegare al certificato di formazione
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