CTIS for beginners

A chi è rivolto il corso

Progettato per i professionisti della ricerca clinica che vogliono acquisire padronanza con il CTIS, con i flussi autorizzativi e con responsabilità dei diversi attori coinvolti nella fase regolatoria della sperimentazione clinica.

Clinical Trial Assistant / Clinical Project Associate / Clinical Study Start Up Associate

Professionisti di CRO, Sponsor o istituzioni no-profit che necessitano di imparare a navigare in CTIS, gestire documenti e comprendere gli stati procedurali delle sottomissioni.

CTA in CRO CTA in Sponsor

Clinical Research Associate / Monitor

Figure che necessitano di comprendere i flussi autorizzativi previsti dal Reg. (UE) n. 536/2014, i ruoli e le responsabilità, e leggere correttamente lo stato del trial in CTIS.

CRA Monitor Clinical Operations

Study Coordinator

Personale dei centri clinici che vuole orientarsi su come eseguire l'iter regolatorio in CTIS e quali aspetti impattano direttamente il centro.

Study Coordinator CRC Research Nurse Sperimentatori

Agenda del Corso

  • ✓
    EU Regulation no. 536/2014
  • ✓
    Clinical Trial Information System (CTIS): overview and functionalities
  • ✓
    Sponsor user access management
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    Initial CTA e Substantial Modifications
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    CTIS: clinical site documentation
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    Notifications and Practical Tips
  • ✓
    Q&A

Cosa imparerai

Questo corso si focalizza sulle funzionalità chiave del sistema CTIS, sui flussi autorizzativi previsti dal Regolamento (UE) n. 536/2014 e sulle responsabilità dei diversi attori coinvolti (Sponsor, CRO, Centro clinico, Autorità Regolatorie). Attraverso esempi concreti, acquisirai familiarità con la navigazione sulla piattaforma e con la gestione delle sottomissioni alla luce dei più recenti aggiornamenti normativi.

Al termine sarai in grado di:

  • navigare sulla piattaforma CTIS, comprenderne la struttura e le principali funzionalità;
  • comprendere i flussi autorizzativi previsti dal Reg. (UE) n. 536/2014 e i ruoli dei diversi attori coinvolti;
  • gestire le sottomissioni iniziali e le modifiche sostanziali, con attenzione alla documentazione richiesta;
  • tracciare le comunicazioni e le notifiche in CTIS e comprendere il loro impatto sul centro clinico;
  • applicare best practice operative alla luce dei più recenti aggiornamenti normativi.
90 min Durata videocorso
Certificato Di partecipazione

Come funziona

Un'esperienza formativa in due fasi: prima il webinar live, poi il videocorso sempre disponibile.

Fase 1 · Live 📅 Giovedì 5 marzo 2026 · ore 14:00

Webinar in diretta

Partecipa alla sessione live con la trainer Manuela Taurisano. Potrai seguire la presentazione in tempo reale e interagire durante la sessione di Q&A.

Sessione interattiva live Q&A con la trainer Durata circa 90 minuti
Fase 2 · On demand 🎬 Disponibile dopo il webinar

Videocorso on demand

Una settimana dopo il webinar, riceverai accesso alla registrazione completa su questa piattaforma. Potrai rivedere i contenuti quante volte vuoi, al tuo ritmo, direttamente da qui.

Accesso illimitato alla registrazione Fruibile su qualsiasi dispositivo Certificato di partecipazione incluso

Non riesci a partecipare in diretta?

Iscriviti comunque — avrai accesso al videocorso completo dopo l'evento.

05 MAR 2026 ore 14:00 · Online

Il Docente

Manuela Taurisano

Manuela Taurisano

Clinical Project Associate, Pharmacovigilance Specialist e Training Project Coordinator · ClinOpsHub

Dopo aver conseguito la laurea in Farmacia ed aver ampliato la sua formazione con il corso "Missione CRA", un Master universitario di II livello ed il dottorato industriale (ongoing), ha acquisito gli strumenti necessari per entrare nel mondo della ricerca clinica, appassionandosi e focalizzandosi sugli aspetti regolatori, sulla gestione degli studi clinici e dei centri sperimentali e sulla farmacovigilanza. Attualmente ricopre i ruoli di Clinical Project Associate, Pharmacovigilance Specialist e Training Project Coordinator presso la CRO ClinOpsHub. Si occupa di Clinical Operations e Affari Regolatori nell'ambito degli studi clinici interventistici e non interventistici ed indagini cliniche con dispositivi medici; ha contribuito all'attivazione del dipartimento di Farmacovigilanza in area pre-marketing, che offre servizi di case management e safety reporting. Come Training Project Coordinator è coinvolta nell'organizzazione di programmi formativi e nella realizzazione di training specifici.

🏢 ClinOpsHub 🔬 Clinical Operations 💊 Farmacovigilanza 📋 Affari Regolatori

Domande Frequenti

Trova le risposte alle domande più comuni sul corso

Quando inizia e finisce il corso?

Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.

Per quanto tempo ho accesso al corso?

E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? 😊 Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai, fintanto che questa piattaforma sarà attiva.

Cosa succede se non sono contento del corso?

Non vogliamo assolutamente che tu non sia contento del corso! Se sei insoddisfatto del tuo acquisto, contattaci nei primi 14 giorni e ti daremo indietro quanto versato. Abbiamo la "Garanzia soddisfatti o Rimborsati"!

Riceverò un certificato di partecipazione?

Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.

Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?

FormazioneNelFarmaceutico.com utilizza la piattaforma e-learning americana Teachable che non prevede il rilascio della fattura. Tuttavia, al termine della procedura di acquisto, il sistema ti invierà automaticamente una ricevuta indicante il prodotto da te acquistato ed il relativo importo che potrai presentare al tuo commercialista.

ATTENZIONE: se desideri dedurre il costo del videocorso e inserisci in fase di acquisto la tua Ragione sociale e la tua partita IVA nel relativo campo "Ragione sociale e partita IVA" nella sezione indirizzo di fatturazione. NB: se non fai questa operazione prima dell'acquisto non potrai più ricevere la ricevuta con la tua intestazione. NB2: il costo del videocorso è IVA inclusa.

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