Autoplay
Completalo automaticamente
Precedente modulo
Completa e continua
CTIS for beginners
Training "CTIS for Beginners"
01. Presentazione del Trainer e Agenda (2:42)
02. EU Regulation no. 536 del 2014 (20:58)
03. CTIS_overview e functionalities (9:00)
04. Sponsor user access management (4:27)
05. Initial CTA e Substantial modifications (18:48)
06. CTIS_Clinical site documentation (6:36)
07. Notifications and Practical tips (6:25)
Domande e risposte
Dove reperire la checklist dei documenti per la parte generale 1 e 2? (1:05)
Protocollo e cover letter devono essere firmati? (0:54)
Come si fa una notifica di sospensione temporanea di una sperimentazione clinica per motivi di sicurezza? (1:25)
C'è differenza tra sospensione della sperimentazione e sospensione del reclutamento? (1:01)
Nel caso di una SM decaduta in fase di validazione è possbile utilizzare lo stesso pagamento per risottometterla? (0:59)
Quanto tempo si impiega in media per la sottomissione? (0:54)
Come viene gestita la parte di notifiche di responsabilità del PI? (0:56)
Quanti giorni occorrono al centro per rispondere a una RFI di parte 1 e 2? (1:47)
Per la valutazione di una SR arrivano notifiche di RFI o emendamenti? (0:40)
Prima di salutarci, alcune domande sulla qualità del corso
Completa il form per indicarci quanto ti è piaciuto questo corso
Tool
Link disponibili
Questionario
Questionario
Dichiarazione da allegare al certificato di formazione
Dichiarazione da allegare al certificato
Dichiarazione da allegare al certificato
Modulo bloccato
Hai già aderito,
avrai bisogno di fare il login
.
Iscriviti al corso per sbloccarlo