ICH E11 in ambito pediatrico

A chi è rivolto il corso

Progettato per i professionisti della ricerca clinica che operano o desiderano approfondire la gestione degli studi clinici in ambito pediatrico, con focus sui requisiti regolatori, etici e operativi previsti dalla linea guida ICH E11.

Clinical Research Associate (CRA)

Fornisce conoscenze sui requisiti regolatori specifici, sugli aspetti etici e sulle implicazioni operative previste dalle linee guida ICH E11, utili per garantire la compliance e la corretta gestione dei centri sperimentali in studi pediatrici.

CRA Monitor Clinical Operations

Study Coordinator / Clinical Research Coordinator (CRC)

Approfondisce gli aspetti organizzativi, etici e regolatori necessari per la corretta conduzione delle sperimentazioni e la tutela dei pazienti pediatrici, supportando la gestione quotidiana degli studi.

Study Coordinator CRC Research Nurse

Clinical Trial Manager / Clinical Project Manager

Aiuta a comprendere le specificità metodologiche, regolatorie ed etiche che influenzano la progettazione e l'esecuzione di trial pediatrici, per una pianificazione e supervisione più efficace degli studi.

CTM CPM Project Management

Highlights del corso

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    Principi chiave della linea guida ICH E11
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    Implicazioni operative nella ricerca clinica pediatrica
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    Requisiti regolatori e aspettative delle autorità competenti
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    Pianificazione degli studi clinici in età pediatrica
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    Elementi critici nella gestione operativa degli studi pediatrici
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    Considerazioni etiche e di tutela nella popolazione pediatrica

ICH E11 in ambito pediatrico

Questo corso offre una panoramica pratica della linea guida ICH E11 applicata alla ricerca clinica in ambito pediatrico, con focus sugli aspetti regolatori, etici e operativi che caratterizzano la pianificazione e la conduzione degli studi clinici in questa popolazione.

Durante il webinar verranno approfonditi i principi chiave della guideline, le implicazioni per i team clinici e gli elementi essenziali per gestire correttamente studi pediatrici, garantendo tutela del paziente, compliance normativa e adeguata organizzazione operativa.

90 min Durata videocorso
Certificato Di partecipazione

Il Docente

Elisa Carraro

Clinical Research Coordinator · Azienda Ospedale–Università di Padova

Clinical Research Coordinator con oltre 15 anni di esperienza nella gestione e nel coordinamento di studi clinici presso l'Azienda Ospedale–Università di Padova. Si occupa del supporto tecnico alla gestione degli studi secondo le linee guida ICH-GCP, della preparazione della documentazione regolatoria, del coordinamento operativo delle sperimentazioni cliniche e delle attività di monitoraggio, data management e analisi dei dati. Nel corso della sua carriera ha sviluppato una solida esperienza in ambito di medical writing e analisi statistica, contribuendo alla stesura di pubblicazioni scientifiche, abstract e presentazioni per congressi. È inoltre attivamente coinvolta in gruppi di lavoro nazionali e internazionali nell'ambito dell'onco-ematologia pediatrica. Laureata in Informazione Scientifica sul Farmaco presso l'Università di Padova, ha completato la sua formazione con corsi specialistici in metodologia della ricerca clinica, statistica e qualità negli studi clinici.

🏢 Università di Padova 🔬 Clinical Research 🩺 Onco-Ematologia Pediatrica 📋 ICH-GCP ✍️ Medical Writing

Webinar Live

Mercoledì 29 Aprile 2026 · ore 15:00

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Domande Frequenti

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Quando inizia e finisce il corso?

Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.

Per quanto tempo ho accesso al corso?

E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? 😊 Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai, fintanto che questa piattaforma sarà attiva.

Cosa succede se non sono contento del corso?

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Riceverò un certificato di partecipazione?

Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.

Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?

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