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ICH E11 in ambito pediatrico
Videocorso
1. Presentazione del Trainer e Agenda (5:28)
2. Cos_è L_ICH e com_è organizzato (7:59)
3. Perchè vi è la necessità di ICH per il mondo pediatrico (20:59)
4. Classificazioni delle età pediatriche e gli Studi sulla Sicurezza (8:52)
5. Timing per la conduzione di Studi Pediatrici (5:48)
6. Formulazioni Pediatriche (5:40)
7. Estrapolazione e Real-World Data (4:33)
8. Impatto delle ICH E11 (6:55)
Domande
Quali sono le difficoltà nell'avviare sperimentazioni precoci nei bambini (4:23)
Con la nuova Regolamentazione EU prevista per il 2027-28 come cambierà l'approccio agli Studi Clinici Pediatrici (1:48)
Si sta cercando di ridurre l'invasività dei metodi o si prediligono ancora Disegni di Studio tradizionali (4:02)
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7. Estrapolazione e Real-World Data
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