Come si qualifica un fornitore: passi, documenti e controlli

A chi è rivolto il corso

Un percorso pratico pensato per chi opera nella ricerca clinica e deve gestire la qualifica dei fornitori secondo i requisiti GCP, garantendo affidabilità, conformità normativa e tracciabilità in ogni fase del processo.

Professionisti dello Sponsor

Figure di Sponsor (farmaceutiche, biotech, dispositivi medici) responsabili della selezione e qualifica dei fornitori coinvolti nel ciclo di vita di uno studio clinico, dalla due diligence iniziale al monitoraggio continuo.

Quality Assurance Vendor Manager Clinical Project Manager Compliance & Auditor

Professionisti della CRO

Figure di CRO e service provider che gestiscono in subappalto attività cliniche e devono essere in grado di sostenere processi di qualifica e audit, oltre a qualificare a propria volta vendor e sub-contractor.

QA Manager CRO GCP Auditor Project Manager Clinical Operations

Centri sperimentali e Strutture

Personale di centri sperimentali, laboratori e service provider (Phase 1, biostatistica, IVRS, central lab) che devono garantire conformità ai requisiti GCP e superare i processi di qualifica richiesti da Sponsor e CRO.

Centri Fase 1 Laboratori Centrali Service Provider Uffici Qualità

Cosa imparerai

Nel webinar verrà fornita una panoramica sintetica su come qualificare un fornitore, illustrando i principali passaggi del processo, la documentazione tipicamente richiesta e i controlli essenziali da prevedere per garantire la conformità GCP e la qualità dei servizi affidati.

Al termine sarai in grado di:

  • comprendere cosa significa qualificare un fornitore nel contesto della ricerca clinica e perché è un requisito GCP irrinunciabile;
  • conoscere i principali passaggi del processo di qualifica, dalla due diligence iniziale al monitoraggio continuo;
  • identificare la documentazione tipicamente richiesta al fornitore e come valutarla in modo efficace;
  • progettare i controlli essenziali da prevedere nel ciclo di vita del rapporto con il fornitore (audit, riqualifica, performance review);
  • riconoscere i rischi più frequenti e le buone pratiche per mitigare problemi di compliance e qualità.
90 min Durata webinar
Certificato Di partecipazione
Q&A Sessione live finale

Quando e come partecipare

Data e modalità di accesso

Live

Webinar in diretta

28 Maggio 2026

Giovedì

Ore 14:00

Partecipa alla sessione live per interagire direttamente con la trainer, porre domande in tempo reale e confrontarti con gli altri partecipanti durante la sessione Q&A finale.

On Demand

Videocorso registrato

04 Giugno 2026

Giovedì

Disponibile on demand

Non riesci a partecipare alla diretta? Nessun problema. Il videocorso sarà pubblicato sulla piattaforma una settimana dopo l'evento, così potrai seguirlo con comodo, ai tuoi ritmi, quando e dove vuoi.

Tutti gli iscritti riceveranno il certificato di partecipazione al termine del corso, sia che seguano la diretta che il videocorso registrato.

Il Docente

Laura Martena

Laura Martena

Quality Assurance Manager · ClinOpsHub

Laureata in Farmacia a Milano, dopo l'esperienza come Quality Assurance GMP presso una nota multinazionale farmaceutica, si affaccia al mondo della ricerca clinica frequentando il corso di Alta Formazione in Ricerca Clinica "Missione CRA". Attualmente si occupa di Assicurazione Qualità nelle sperimentazioni cliniche di Fase 1 e in particolare supporta i centri sperimentali nel raggiungimento e nel mantenimento dei requisiti previsti dalla Determina AIFA n. 809/2015 come Quality Assurance e Auditor GCP. All'interno di ClinOpsHub è Quality Assurance Manager.

🔬 Quality Assurance 📋 GCP Auditor 💊 Studi Fase 1 🏛️ Determina AIFA 809/2015

Domande Frequenti

Trova le risposte alle domande più comuni sul corso

Quando inizia e finisce il corso?

Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.

Per quanto tempo ho accesso al corso?

E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? 😊 Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai, fintanto che questa piattaforma sarà attiva.

Cosa succede se non sono contento del corso?

Non vogliamo assolutamente che tu non sia contento del corso! Se sei insoddisfatto del tuo acquisto, contattaci nei primi 14 giorni e ti daremo indietro quanto versato. Abbiamo la "Garanzia soddisfatti o Rimborsati"!

Riceverò un certificato di partecipazione?

Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.

Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?

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