Anatomia di un protocollo di ricerca clinica

Il manuale delle istruzioni di un Clinical Trial

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Approcci decentralizzati nella ricerca clinica

Opportunità da sfruttare o promesse non mantenute?

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Aspetti strategici, regolatori ed operativi negli studi clinici internazionali

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Clinical Data Management & Statistica: concetti fondamentali

Due aspetti fondamentali di uno studio clinico

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Clinical Site, CRO e Pharma Company: le diverse sfaccettature del Clinical Data Manager

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Clinical trials and AI: design faster and start smarter with Clincraft

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Come approcciare un'ispezione FDA

Consigli utili su come superare un'ispezione da parte di FDA

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• By Cinzia Caserta

Come condurre uno Studio Clinico in Oncologia

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Come formare un CRA junior

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Come gestire al meglio le attività istituzionali e scientifiche con le CRO

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Come gestire un team di CRA

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• By Ilaria Mastrantonio

Come scrivere un report di monitoraggio

Consigli, strategie e casi studio per scrivere un report di monitoraggio nel migliore dei modi.

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Come scrivere una certificazione da CRA e Auditor a prova di audit e ispezioni ai sensi del DM 15.11.2011

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Concetti di base su stabilità e durata di conservazione: focus IMP

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• By Veronica Moscatelli

Copertura assicurativa per sperimentazioni cliniche e l’importanza del Consenso Informato

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Corso Good Clinical Practice - ICH GCP(R3)

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• By Stefano Lagravinese

Criteri e metodologia di valutazione delle performance di un CRA

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• By Ilaria Mastrantonio

Data cleaning per la ricerca clinica

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• By Corrado Lanera

Decentralized Clinical Trials

Il ruolo dei servizi di Home Nursing

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• By Marco D'Alessandro

Evidence Based Medicine e Clinical Trial

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• By Massimo Mangia

Fattibilità di uno studio clinico

L’importanza della scelta dei migliori centri sperimentali secondo criteri di selezione affidabili

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• By Luca Maravigna

Garantire la qualità degli IMP: l'importanza delle GMP nella ricerca clinica

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Gestione dei Serious Breaches nei Clinical Trials

Regolamentazione, processo e casi pratici

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• By Rocco Roberto Bongiovanni

Gestione del Farmaco Sperimentale

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• By Anna De Marzo

Gestione del Monitoraggio da Remoto

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Gestione dell'IMP e identificazione delle principali deviazioni: esperienza vissuta

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Gestione delle deviazioni al protocollo di studio secondo linee guida

Conoscere, Riconoscere, Gestire e Prevenire le Deviazioni

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Gestione delle visite di affiancamento e valutazione del CRA

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Gestione e monitoraggio del budget di uno studio clinico

Scopri come un PM gestisce il budget di uno studio clinico

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Gli aspetti normativi degli studi clinici decentralizzati

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Good Clinical Laboratory Practice

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Il Coaching al servizio della Ricerca Clinica

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Il Consenso Informato e il centro di coordinamento nazionale dei Comitati Etici

Phase 1 Academy 2022

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Il Decreto Ministeriale 15.11.2011: l'importanza della formazione

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Il Paziente Esperto nella ricerca clinica

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Il contributo e la formazione dei Pazienti Esperti nella Sperimentazione Clinica

Il punto di vista dell'Accademia del paziente esperto EUPATI

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Il disegno di uno studio clinico

Particolarità dalla Fase I alla Fase IV

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Il modello di business delle CRO

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Il monitoraggio centralizzato

Nuovo approccio nella ricerca clinica - aspetti innovativi rispetto al monitoraggio tradizionale.

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Il risk assessment microbiologico durante la gestione del farmaco sperimentale

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Il tuo sistema computerizzato è validato?

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Importanza di una adeguata traduzione di un documento scientifico

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